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QC主管(三级)

深圳善康医疗健康产业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1)负责部门GMP管理文件、质量标准、操作规程等文件和记录的起草、修订和审核;

2)负责部门仪器、分析方法验证方案的起草、修订,并组织验证的实施;

3)负责部门标准品、菌毒种、试剂等的采购申报;

4)负责公司入厂原辅包装材料、中间产品及成品等的检验,以及生产车间、公共系统的环境监测;

5)负责协助生产车间完成设备、生产工艺和清洁等各项验证工作;

6)负责部门电子数据的定期备份,确保检验数据的完整性;

7)负责部门员工的岗位培训和考核;

8)负责部门内部OOS调查的组织,参与公司不合格品的偏差调查、风险评估等工作;

9)参与公司GMP认证及内外部审计等工作。


公司介绍

     深圳善康医疗健康产业有限公司成立于2017年10月,是由远致富海、深创投、人民网、潇湘资本等多家基金投资的现代制药企业。公司专注于戒毒医疗领域,主打品种抗***类复吸药物纳曲酮植入剂已完成Ⅱ期临床试验,技术处于国际领先水平,即将产业化上市。
    善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
    公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市坪山区龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区C2栋