现场QA(四级)
深圳善康医疗健康产业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-25
- 工作地点:深圳-坪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:标准化工程师
职位描述
1)参与生产车间SMP、SOP和相关记录的审核;
2) 负责生产车间和辅助部门的现场监控,对监控现场存在的质量风险有较强的识别能力和分析处理、应变能力;
3)负责组织生产车间、公共系统及库房等部门的验证工作,监督验证的实施,如实记录验证过程中的原始数据,确保数据真实、完整、可追溯;
4)负责收集验证过程中产生的原始凭证,参与验证方案、验证报告及验证记录的审核;
5)参与批生产指令、批生产记录、批包装记录的审核,参与供应商审计;
6)负责各生产车间中间产品的质量检验和放行,对检验数据的真实性和完整性负责;
7)负责按时参加公司及部门组织的各项培训,认真听讲,积极参与讨论;
8)负责参与公司不合品的偏差调查和公司内外部审计。
职能类别:标准化工程师
公司介绍
深圳善康医疗健康产业有限公司成立于2017年10月,是由远致富海、深创投、人民网、潇湘资本等多家基金投资的现代制药企业。公司专注于戒毒医疗领域,主打品种抗***类复吸药物纳曲酮植入剂已完成Ⅱ期临床试验,技术处于国际领先水平,即将产业化上市。
善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。
善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市坪山区龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区C2栋