验证专员(四级)
深圳善康医疗健康产业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-25
- 工作地点:深圳-坪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1)负责质量部GMP文件的起草、修订、审核;
2)负责公司验证总计划的起草,组织起草、修订各部门验证方案和验证报告;
3)负责公司各项年度计划制定的组织和审核、起草质量部年度质量方针和质量目标;
4)负责公司批生产记录、批检验记录的审核,出具审核意见;
5)负责公司年度质量回顾的起草、修订;
6)负责公司注册现场核查、生产现场核查和GMP认证等申报资料的起草;
7)负责公司各项认证不合格项整改的组织和协调,起草整改报告;
8)负责用户投诉的处理;
9)参与公司GMP认证及内外部审计等工作。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
深圳善康医疗健康产业有限公司成立于2017年10月,是由远致富海、深创投、人民网、潇湘资本等多家基金投资的现代制药企业。公司专注于戒毒医疗领域,主打品种抗***类复吸药物纳曲酮植入剂已完成Ⅱ期临床试验,技术处于国际领先水平,即将产业化上市。
善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。
善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市坪山区龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区C2栋