深圳招聘

要求：负责不良反应（药物警戒）处理、GMP自检管理、供应商管理、变更管理、法律法规符合性等工作，确保质量体系有序运行。

岗位职责:

1.确保质量管理体系良好运行并持续改进；

2.组织实施质量监督检查；

3.组织实施供应商审计管理；

4.组织实施变更管理；

5.组织对重大质量事故调查分析,参加质量事故的处理,监督处理方案的实施；

6.质量数据收集、分析(包括数据采集的真实性、数据分析的可靠性和数据分析的实用性)并实施质量改善；

7.负责药物警戒体系管理；

8.领导交办的其他事项。

任职要求:

1.全日制本科（含）以上学历，专业方向为医学、药学类；

2.3年以上质量管理经验，1年以上体系运行管理经验；

3.熟悉药品生产的法律法规，有持续学习领悟能力；

4.有良好的沟通能力；

5.具备独立的分析能力；

6.对不良反应收集、整理分析、上报等程序熟悉，有组织编写PSUR经验。

深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。
公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线：所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证，关键设备进口于意大利，是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备；代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。
公司申请发明专利19项，其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业，2012年被认定为深圳市高新技术企业。