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质量经理(医疗器械)

深圳市鹏瑞智能图像有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

一、岗位职责

1、 参与制定企业发展战略目标与年度经营计划;

2、 负责公司质量方针、质量目标的制定以及贯彻落实;

3、 负责质量管理体系的建设,组织人员对其进行审核以保证其有效运行;

4、 负责公司质量管理工作及管理活动执行与推动;

5、 负责进料、在制品、成品质量标准和检验规程的执行和提升,监督指导各项质量检验工作;

6、 负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施;

7、 负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作;

8、 负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行;

9、 负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据;

10、 负责检验人员的质量基础培训及检验工作要点培训工作;

11、 负责本部门管理和上级交付的其它工作。

二、任职要求

1、大学专科及以上学历,医疗器械相关专业,或者医学、药学、机械、电子、自动化等相关专业。

2、有过医疗器械相关知识(质量管理体系、法规、认证等)培训。

3、至少在医疗器械相关行业工作5年,有过负责质量部门工作经验至少2年。

4、通晓质量管理体系方面的知识、熟悉政府办事流程。

5、了解ISO13485和熟悉GMP的要求,精通医疗器械质量管理过程和方法,有内审员证书。

6、具有很强的领导力、判断力与决策能力、人际交往与沟通能力、工作计划能力与执行能力。

公司介绍

深圳市鹏瑞智能图像有限公司,成立时间:2013年5月24日,注册资本:180万。
主营范围:智能图像产品、生物科技产品、通用机械、电气机械、交通运输设备、通讯设备、电子产品、仪器仪表、计算机及计算机软硬件、计算机辅助设备、光电产品、集成电路、半导体、太阳能产品、数字电视播放产品、无线电外部设备、多媒体产品、网络游戏产品的技术开发与销售;国内贸易、经营进出口业务,许可经营项目;医疗器械的生产与销售;机电产品的生产。