深圳招聘

1、负责医疗器械生产许可证的注册申领。

2、全面负责医疗器械工厂的生产管理，完善生产流程及工艺，控制生产成本。

3、负责制定生产战略规划、年度计划，并负责组织落实执行。

4、负责制定生产设备、厂房、库房的管理制度并进行监督实施。

5、根据GMP要求进行生产过程管理，负责跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等，按时完成生产目标。

6、及时对生产异常做出反应，发现问题及时追踪，并提出合理建议。

7、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估。

8、协助质量部门完成质量体系的建设和考核。

任职资格：

本科以上学历，医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业；

5年以上医药、医疗器械生产制造企业管理经验，有质量体系审计经验；

熟悉生产制造的部门运作和流程，擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节；

熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理；

熟悉ISO13485/YY0287/GMP/CE/FDA医疗器械相关法规，通晓GMP对产品生产工艺、设备、流程的管理要求；

具备优秀的组织、管理及协调能力，优秀的沟通表达能力；

责任心强，具有良好的团队意识和团队协作精神，善于调动下属员工的工作积极性；

    成都微康生物科技有限公司专注为广大中小型医院、三甲医院临床科室、民营医院等医疗机构匠心打造可负担、精准、智慧的急慢病现场快速检测方案，真正契合分级诊疗和急诊快检需求。公司基于微流控核心技术，致力于体外诊断（IVD）领域智慧即时诊断（POCT）产品的研发、生产、销售，为医疗终端客户及患者提供创新，便捷、精准、低成本的即时诊断产品和专业化服务，并以可靠的检测数据助力临床决策，帮助患者在家的活动范围内实现疾病的精准检测和慢病管理。
 
    公司2017年成立于四川成都，由四川省***专家、成都市蓉漂计划专家和多名在体外诊断行业连续创业的博士和业内资深技术专家联合创立，公司核心管理团队在IVD及相关行业拥有多年产品研发、生产、质管、市场和销售经验，为公司的创新发展奠定坚实人才团队基础。公司目前团队90人，包括3位博士、17位硕士，涵盖研发、生产、市场、销售等核心职能板块，能够高效推进产品从研发到上市的快速产业化进程。
 
    公司基于专利的流动捕获微流控芯片技术、时间分辨荧光纳米材料改造技术、纳米材料喷墨冷冻干燥技术、极速PCR技术等通过多项底层技术创新，攻克了微流控芯片大批量产技术瓶颈，有望在全球范围内首次实现低成本、高质量的微流控芯片量产。基于成熟的技术平台，成都微康针对国内及海外市场进行差异化产品布局，实现从低端芯片试剂到高端分子微流控芯片的全面覆盖。公司战略布局微流控时间分辨免疫荧光芯片、流动捕获微流控芯片、碟式微流控芯片、分子诊断一体式微流控芯片、家用电化学微流控芯片快速诊断五大产品线，打造丰富的POCT产品线，构建了核心专利技术和知识产权护城河。
 
    当前产品主要应用于常见感染疾病、传染疾病的精准定量检测，以及高发心血管类疾病快检，未来可进一步拓展至家庭常见慢病管理领域。目前，公司多项前沿的研发项目、自主知识产权的核心专利技术已获得突破性研究进展。
 
    成都微康已于成都市温江区建立了近2000 ㎡的研发产中心和近3000㎡符合GMP要求的现代生产基地，配备先进的研发和生产设备，引入完善、科学、标准化的质量控制体系质控体系，可满足高品质的微流控快速诊断试剂和仪器的大批量产需求。2019年2月，成都微康全资子公司四川微康朴澜医疗科技有限公司在川成立，主要负责微流控芯片的产业化运营。
 
    未来，成都微康将积极响应“健康中国”战略，紧密关注基层医疗从未病筛查、疾病诊断到康复管理的健康需求，围绕体外诊断上下游产业链进行更有价值的产品线布局。我们将以科技创新，匠心产品，竭诚服务与共赢合作，不断满足广大基层和临床科室等医疗机构日益提升的检测诊断需求，矢志守护人民群众生命健康***前线。