流式诊断试剂研发工程师
深圳市蔚景生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-09-24
- 工作地点:深圳-坪山区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械研发 生物工程/生物制药
职位描述
一. 任职资格:
1)免疫学、细胞生物学、生物化学、生物工程或检验医学本科及其以上学历,2年以上实验室工作经验;具备免疫诊断试剂研发能力和团队管理能力的优先;
2)具备流式产品开发经验:如 TBNK 淋巴细胞亚群试剂、细胞多因子试剂抗体偶联标记、 精子功能产品开发、流式实验结果分析能力;有实验的设计、执行和解释有一定的论证能力;
3)能够熟练操作流式细胞仪和蛋白纯化AKTA设备;
4)扎实的免疫学和细胞生物学领域生物试剂产品研发知识和经验;
5)具备体外诊断试剂研发和注册报批经验,有实际报批经验的优先;
6)熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016等标准建立起来的质量管理体系;
7)具备良好的口头表达能力和书面沟通技巧;
8)以团队为先,有担当,有积极的心态工作。
二. 岗位职责:
1) 负责淋巴细胞亚群、细胞多因子、精子功能等流式试剂的研发及文件输出;
2) 掌握所承担项目的相关信息(国内的有关该产品的文献资料、国内外同类产品上市及使用情况等);
3) 按规定详细写好实验记录;
4) 负责实验室的公共卫生、设备清洁;
5)与其它部门和相关人员保持良好的沟通,协作共同完成公司的目标;
6)负责起草、汇总和整理产品的注册资料(含技术要求、使用说明书和包装标签样稿等资料);
7)负责指导产品的工艺验证工作、不能进行全项检验而必须进行试样验证的物料的试样验证工作的实施;
8)负责对新产品进行风险分析,编制技术规范和应用技术文件,并对上述文件进行管理;
9)领导交办的其它工作。
三. 薪资待遇
面谈(基本工资+绩效奖金+项目奖金等)
四. 福利待遇
带薪年假、生日福利、旅游团建、节假日福利、优秀员工奖品等。
公司介绍
深圳市蔚景生物科技有限公司,主要从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产与销售,并提供专业售后技术服务。公司主要产品为血清胃功能检测试剂;流式细胞术检测试剂等。公司现已建成1000m2研发生产厂房,拥有大量研发生产检测高新仪器。公司研发团队实力雄厚,核心研发团队成均来自行业优秀标杆企业。公司致力于建设科学的研发体系,打造规范化平台,生产高质量的诊断试剂,从而提高诊断行业的专业化和满足临床需求。
联系方式
- 公司地址:地址:span聚龙山片区青兰二路金威源科技园