深圳招聘

岗位职责：

1. 负责生产过程控制和产品质量保证，确保生产过程按照作业文件实施及生产的产品符合要求。
2. 及时通报生产过程和产品质量异常，并配合相关部门进行分析，跟进改善情况。
3. 领导PQC团队对生产过程进行严格监督，确保人、机、料、法、环符合作业文件的要求。
4. 管理、指导、培训生产车间的PQC人员开展工作。
5. 建立、健全和完善过程控制和产品检验流程。
6. 建立、健全和完善产品的SIP。
7. 汇总、统计和分析过程业绩及产品质量状况，并定期同生产和研发、PE部门召开检讨会议。

                                

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，电子相关专业，或电子行业5年及以上从业经历；

2. 具有5年以上的医疗器械生产过程控制经验，具有医疗电线电缆的经验尤佳；

3. 具有一定的塑料成型、模具等行业经验尤佳。有与国外医疗器械客户合作经验的尤佳；

4. 具有3年以上QC团队的管理经验；

5.熟练运用5大质量工具和统计方法。

6.熟悉医疗器械产品的过程控制流程及要求，具有相当的管理能力、跨部门协调和沟通能力。

7.能熟练运用相关的统计方法解决和处理项目开发过程中的问题。

9.丰富的技术文档撰写技巧和文件审核经验。

10.英文可作为工作语言进行听说读写。

11.为人诚恳、开朗，做事严谨，和同事相处融洽。

元和电子2001年创立于深圳，专业致力于医疗电子诊断、监护设备附件与耗材的研发、生产与销售。产品广泛应用于心电监护仪、心电图诊断仪、胎心监护仪、脑电图诊断仪、脉搏血氧仪、肌电诱发仪、超声诊断仪等医疗电子设备。

公司先后通过了ISO9001,1SO13485等质量管理体系认证，CE、CFDA、FDA等国内外产品注册，通过体系与法规保障了产品的一致性、稳定性、可靠性，为客户提供优质可靠、极具竞争力的综合解决方案，得到了海内外众多著名医疗设备厂商的肯定，经过10多年的发展，元和已经在激烈的行业竞争中脱颖而出，目前已成为国内外医疗电子设备行业重要OEM供应商之一。