流式试剂研发经理
深圳市蔚景生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:深圳-坪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医疗器械研发 医药技术研发人员
职位描述
一. 任职资格:
1) 免疫学、细胞生物学、生物化学或检验医学专业,硕士及其以上学历;硕士5年以上实验室经验,博士2年经验;具有医疗器械体外诊断试剂研发的项目管理能力和团队管理能力者优先;
2) 精通流式细胞仪和蛋白纯化设备操作和数据分析;
3) 具备流式产品开发经验:如TBNK淋巴细胞亚群试剂、细胞多因子试剂抗体偶联标记、精子功能产品开发、流式实验结果分析能力;有实验的设计、执行和解释有一定的论证能力;
4) 扎实的免疫学和细胞生物学领域生物试剂产品研发知识和经验;
5) 具备体外诊断试剂研发和注册报批经验的优先;
6)熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016等标准建立起来的质量管理体系;
7) 具备良好的口头表达能力和书面沟通技巧;
8) 以团队为先,有担当,有积极的心态工作。
二. 岗位职责:
1) 负责淋巴细胞亚群、细胞多因子、精子功能等流式试剂的策划、组织和实施;
2) 负责研发团队的内部管理,输出实验方案设计,制定实验研发计划及实施验证;
3) 与其它部门和相关人员保持良好的沟通,协作共同完成产品目标。
4)新产品的研制,新产品注册申报资料的审核及汇总,现有产品注册;
5)组织对新产品进行风险分析,编制技术规范和应用技术文件,并对上述文件进行管理;
6)负责指导产品的工艺验证工作、不能进行全项检验而必须进行试样验证的物料的试样验证工作的实施;
7)负责组织相关部门进行产品实现的策划,对特定的产品、项目、合同编制相应的质量计划及监督、检查各部门质量计划完成情况;
8)编制工艺改进计划,工艺质量改进:根据产品生产过程发生的工艺质量问题,组织讨论确定改进方案,指定项目负责人,审核项目方案和试验结果,形成新工艺文件,报批执行;
9)负责建立、保持公司技术标准、规范,并对其有效性负责,组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定;
10)审核质量计划,对生产技术进行指导、监督和检查;
11)完成领导交办的其它工作。
三. 薪资待遇:
面谈(基本工资+绩效奖金+项目奖金等);另有股权激励
四. 福利待遇:
带薪年假、生日会福利、节假日福利、团建旅游、优秀员工奖金
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span聚龙山片区青兰二路金威源科技园