深圳招聘

岗位职责：

1、精通国内外通行药品及生物细胞相关质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量工作。

2、根据研发计划，组织完成相关实验工作和申报资料的撰写。

3、组织进行质量风险管理，控制并降低风险。

4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合公司各项SOP规范要求。

5、负责监督实验室的现场管理，包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等。

6、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。

7、负责产品质量的管理工作，负责质量信息的整理、汇总，参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，硕士优先。

2、生物技术、药学及相关专业，5年以上企业质量管理经验，其中须有生物细胞企业，疫苗企业的工作经验。

3、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则，熟悉实验室各种设备操作流程。

4、有较强的实验室合规意识，熟悉相关国家法律法规。

5、具备良好的沟通、组织协调能力和优秀的团队激励、管理能力以及个人影响力。

赛德特生物科技开发有限公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体的现代化生物高新技术企业。总部位于云南省昆明国家高新技术产业开发区，由资深医药行业领军人物联合德国慕尼黑大学免疫研究中心团队发起设立。公司以德国团队数十年的研究成果和专利技术为基础，以成为全球领先的生物高科技企业为发展目标，致力于生物医学技术研发、医学成果转化和临床应用。全面布局产业规划，拥有技术研发中心、试剂生产中心、第三方质检中心、临床医学转化中心、互联网服务中心五大中心以及遍布全球的细胞产品销售服务网络。
全球化的战略布局构建全球化的技术研发平台。公司投入近亿元资金用于基础设施建设及完善。拥有多个独家专利技术，技术管线涵盖：干细胞技术、基因改构（CAR）技术、免疫细胞技术、成纤维细胞技术。与慕尼黑大学免疫研究中心、澳大利亚莫纳什大学医学院等机构建立合作实验室，共同进行技术研发。独家专利的 CAPRI 治疗肿瘤技术已进入临床阶段，能显著提高非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌的生存率。该技术在国内外已有 3 万多例成功应用案例，安全性、有效性已充分验证，可预期的临床效果和新药将顺利上市。该技术的澳洲新药临床将同步申报。未进入临床阶段的其他技术主要应用于治疗膝骨关节炎、癌前病变、细胞内感染、阿兹海默症、躁郁症、过敏性疾病及各种实体肿瘤。
医学成果转化离不开遍布全球的细胞产品销售服务网络，赛德特生物在国内外分别设立了按照GMP规范管理要求的实验室（包括合作实验室）和细胞库，遍布全国 23 个省市以及澳大利亚、泰国等地。医学转化平台为肿瘤患者和健康人群提供储存细胞、细胞制备等服务，帮助此类人群免疫重建、辅助医院为其疾病治疗。不仅可提供“按需制备”的研究级、临床级、消费级可回溯的细胞制品，还可兼顾个体化治疗需求的多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。
赛德特生物具备丰富的研发管线，拥有国际最前沿的细胞治疗技术以及雄厚的资金实力，作为国内首家从细胞类产品的研发、CDMO、临床实验到临床推广的全产业链企业，可服务整个细胞产业。赛德特生物从细胞开始，瞄准全球生物医疗领域的战略制高点，致力于推动行业健康有序发展，为人类带来新的希望。