深圳招聘

1. 通过与内部和外部利益相关者合作，推动DCC的工作流程补救计划。
2. 确定适用的需求从GxP法规、行业标准、政策从AQR / ARDx /BU的支持。
3. 深入了解DCC工作流程的改进机会,评估改进机会的风险,公司提供专业的改进建议。
4. 主导制定改进计划，监督改进措施执行，汇报工作结果及异常。
5. 审查及批准文件及变更，指导审查文件，指导保存文件，记录活动结果。
6. 更新 SOPs, 评价及审查历史记录并改善。为相关方提供专业的技术指导及培训。
7. 推动 DCC 过程及流程改善项目。跟踪及测量改进措施落实情况。
8. 参加会议，电话会议。按要求准备各种会议资料，报告等。
9. 完成上级安排的其他任务。

岗位要求：

1. 大专及以上学历，工程，生化或理工相关专业。
2. 3 年以上制药、医疗器械、 IVD 等制造行业经验。
3. 研发或研发项目转移 QA 经验。
4. 熟悉 ISO13485, ISO14971, GMP, FDA 法规等。
5. 非常熟悉 CFR 21 part 11，数据完整性以及风险管理。
6. 优秀的英语能力。优秀的电脑操作和 MS Office 软件能力。
7. 优秀的写作能力，表达能力。自律、自我激励和良好的工作道德。
8. 良好的团队合作和沟通/协调能力，能妥善协调相关工作。