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供应商质量工程师 SQE

深圳市元和电子材料有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-22
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1. 负责IQCFQCOQC和实验室人员的管理。

2. 来料检验作业指导书的制定、维护与监督执行。

3. 进料品质检验和控制;成品入库前和出货前的检验,确保成品符合要求。

4. 进料、成品和出货品质统计、分析。

5. 处理来料异常并跟进纠正与预防措施以确保措施的充分、有效执行。

6. 实验室的日常管理;根据委托部门的要求对产品及物料进行验证与评估。

7. 新供应商评审、批准,维护《合格供应商名单》;同采购部一道进行供应商绩效评估。

8. 供应商管理,指导供应商进行业绩改善。

9. 维护和管理物料的环保或安全性能以确保符合有关的要求(ROHS, REACH, PRO.65等),包括提交给客户的调查问卷和报告。

10. 确保来料、成品有适宜的标识。

11. 相关不符合的分析和改善。

12. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1. 大学本科及以上学历,电子相关专业,或电子行业5年及以上从业经历。具有医疗电线电缆生产的经验尤佳。

2. 具有5年以上的医疗器械行业供应商管理经验;能独立安排、执行供应商审核,并能指导供应商进行品质改善。

3. 具有3年以上QC团队的管理经验。

4. 熟练运用5大质量工具和统计方法。

5. 熟悉医疗器械产品的过程控制流程及要求,具有相当的管理能力、跨部门协调和沟通能力。

6. 能熟练运用相关的统计方法解决和处理过程中的问题。

7. 了解国内医疗器械有关的法律法规和ISO13485质量体系,具有ISO13485内审员资质。

8. 丰富的技术文档撰写技巧和文件审核经验。

9. 英文可作为工作语言进行听说读写。

10. 为人诚恳、开朗,做事严谨,和同事相处融洽。



职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:SQE

公司介绍

元和电子2001年创立于深圳,专业致力于医疗电子诊断、监护设备附件与耗材的研发、生产与销售。产品广泛应用于心电监护仪、心电图诊断仪、胎心监护仪、脑电图诊断仪、脉搏血氧仪、肌电诱发仪、超声诊断仪等医疗电子设备。

公司先后通过了ISO9001,1SO13485等质量管理体系认证,CE、CFDA、FDA等国内外产品注册,通过体系与法规保障了产品的一致性、稳定性、可靠性,为客户提供优质可靠、极具竞争力的综合解决方案,得到了海内外众多著名医疗设备厂商的肯定,经过10多年的发展,元和已经在激烈的行业竞争中脱颖而出,目前已成为国内外医疗电子设备行业重要OEM供应商之一。

联系方式

  • 公司地址:地址:span福城街道章阁社区中港星工业园F栋