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质量管理专员

登腾(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:7-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位描述:

1. 承担产品注册资料的整理、申报、咨询、注册变更、延续等注册工作;

2、跟进和办理产品送检、临床试验及注册评审中所需的相关工作;

3、与各级药监局、检测审评机构保持联系,收集和传达监管部门相关信息,并按法规要求提交各类报表和申请;

4、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

5、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

任职资格:

1.医疗器械相关专业;

2.有1-2年以上相关行业同岗位的工作经历;

3.良好的沟通协调能力;


公司介绍

自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区国际医学园区 (邮编:210000)
  • 电话:18918086548