深圳招聘

岗位职责：

1. 负责推进GMP体系建立和维护，持续完善研发GMP相关SOP；能够组织进行企业年度GMP自检工作，并完成自检报告。

2. 负责药品研发过程的中间控制及监督生产过程严格执行SOP，临床试验样品生产批记录和检验记录的汇总、审核；研发的原始记录及辅助记录的审核和管理；

3. 对实验室现场洁净区进行管理和维护；

4. 能够对药品研发、生产过程中产生的偏差进行判断、评估分析和数据审核，并编写偏差分析报告，并负责产品召回的相关工作；

5. 负责审核实验室验证方案和报告，参与验证，并对验证文件进行归档管理；

6. 负责文件体系的复印、分发、回收、销毁、审核等相关工作，建立并持续完善培训体系及日常培训管理；

7.负责实验室安全管理、废水废液处理、危化品管理、环评等相关事宜；

8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，制药工程、化学等相关专业毕业优先；

2. 要求5年以上制药企业或药品研发企业质量管理岗位经验，有过GMP认证经历优先；

3. 具备从事质量保证工作的决策、计划、组织、沟通及协调能力，良好的执行力，工作结果导向；

4. 具有良好的职业道德和敬业精神；富含对工作的激情以及决心，勇于负责，且有一定的抗压能力；

5. 具备较熟练的计算机及office操作技能，具备一定的文字撰写能力。

       深圳市瑞华制药技术有限公司（以下简称：瑞华制药）成立于2016年5月，是一家由多名在国际医药公司深耕20余年的医药研发资深首席专家联合创办，以自主研发改良型新药、全球首仿药物等高端制剂为核心，拥有尖端制剂释放技术、质量管理流程、智能化工业生产技术，立足中美，面向全球，具有国际领先的高端研发和生产技术的新型制药公司。
       瑞华制药总部设在深圳，下设美国、中国香港子公司，并在北京设立了政策研究办事处。海外研发中心于2017年5月在美国佛罗里达州珊瑚泉市建成并投入使用，中国研发中心于2019年3月在深圳光明区投入使用。研发中心均按照美国FDA及中国NMPA标准，国际化的GMP、GLP体系进行建造，现已建成基于300多例药物制剂研发，200多个ANDA的研发处方及工艺，2000个以上临床试验数据的数据库和缓控释制剂释放技术平台。
      凭借处于国际领先水平的药物释放技术优势，瑞华制药的药物释放技术平台应用涵盖了固体、液体、贴剂、半固体（Semi-Solid 包括膏体）及喷雾五种广泛使用的药物形态，涵括传统剂型及创新剂型，产品主要聚焦于高端缓控释制剂、全球首仿及改良型新药三大类，涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类，抗恶性肿瘤类等国家“十三五规划”重点推进发展的领域，并且在儿童用药及罕见病用药、植物萃取、精神类用药领域也有深入的研究，更突破释放技术以传统化学原料药成分为主，延展到天然植物、生物制药成分等领域。现已拥有数个由美国FDA批准的产品，含两个美国首仿产品及一个原研品牌产品，后续自主研发产品将陆续申报及上市销售。
      目前，瑞华制药已经按照国际行业要求，形成了高度标准自动化和智能化的项目管理流程。结合药学领域多年积累的制剂、生产及临床数据，建立数据库模型，将研发流程自动化、标准化，并综合运用不同的平台技术，突破专利和技术壁垒，缩短产品开发时间，降低研发投资和生产成本，提高药品研发成功率，抢占市场先机。同时，凭借高端生产技术优势，突破传统的固体制剂制造工艺，建立“连续化生产”生产线，实现智能环保的高端制造。
       在承担自主研发、中美申报的高端缓控释制剂项目的同时，瑞华制药已与多家海内外上市药企或集团公司建立了长久、稳固的战略合作伙伴关系，联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目。基于差异化的市场竞争环境，针对不同合作伙伴的定制需求，瑞华制药制定不同的研发方案及销售策略，具备在中国产业化并向全球主要市场销售的巨大潜力。
       未来，在国内外医药行业发展的广阔前景下，瑞华制药将继续秉持严谨科学的研发理念，紧握医药行业发展脉搏，加大研发创新投入力度，力争成为世界一流、行业领先的国际化高端药物释放技术公司，助力国际医药行业的发展。