深圳招聘

1、根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性；

2、负责协助管理者代表组织公司质量体系内外部审核；

3、负责质量体系考核资料的编写；

4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；

5、负责涉及到质量体系运行过程中出现的不合格项的整改和纠正预防措施的执行情况的监督跟踪和落实；

6、负责协助管理者代表进行质量管理体系知识的培训和宣传贯彻，确保全员参与；

7、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、外审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；

8、 负责定期或不定期查询和收集国际、国内质量相关法律法规、标准，确保公司内部使用的文件、标准是及时有效的；

9、依据收集到的法律法规、标准，进行内部转化，组织相关部门或人员进行培训，并组织实施和落实；

10、协助各部门领导组织、实施质量体系文件的学习、培训工作；

11、负责医疗器械产品注册材料准备； 与产品注册机构联络沟通； 产品注册进度跟踪；

任职要求：

1、熟悉医疗器械国内注册、CE认证流程及质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规；

2、具有较强的沟通能力和工作能力，责任心强，工作认真，有良好的团队合作精神及执行力；

3、本科以上学历，有医疗器械1类体系考核经验者优先考虑。

4、 有ISO13485内审员证书优先考虑。

杭州奥蒂电控股份有限公司是一家为新能源汽车产业提供核心技术产品的***高新技术企业，是国家创新基金项目承担单位。为国内新能源汽车提供高稳定、高效率汽车电子产品。公司目前拥有：电动汽车风冷式车载充电机、水冷式车载充电机、DC/DC转换器、集成化风冷式充电系统、集成化水冷式充电系统、电池管理系统（BMS）、基于数据终端APP智能充电系统，共七大系列产品，是目前国内***利用数据终端APP智能充电系统。

2016年，奥蒂电控“三中心、两平台”的产品创新体系和生产管控体系逐步形成。逐步将出厂产品数据中心与生产制造数据中心融合贯通，完善两平台建立对公司产品质量的有效提升，争取早日完成汽车电器件OPPM的质量目标。公司坚持运用现代化的管理思想和大数据的控制质量模式，采用高效的工艺水平和自动化的生产设备。引进了先进的自动化检测设备线和自动化生产流水线，并在自动化流水线上采用了机器人操作方式，大大减少员工的操作疲劳度，提高产品质量。

目前具备了充电机系统产品月产量50000台，DC系列产品50000台的生产规模。质量是奥蒂的生命，根植于心的质量意识和严格的管理制度，为奥蒂赢得了客户的长期的信任。“质量领先”的理念和原则贯穿于产品开发、供应商、生产、销售及售后服务的整个业务链。以至于奥蒂不惜代价将公司内外产品数据严格管控，做到产品数据有据可查，责任到人和单位。在严格按照TS16949体系执行情况下，在品质控制方面，公司提出更加严格的要求。
   奥蒂积极打造一个激情、团结、分享、成长的创业平台，将企业利润共享、股权共享、价值共享。将有梦想、有追求、有能力、有共同价值观的人集合在奥蒂的平台当中。
为加入奥蒂平台的人实现共富有，共进退、生活幸福、安家落户，为社会创造价值，为有需求的人提供更多的帮助。
  奥蒂将逐步完善奥蒂股权激励基金平台和奥蒂住房基金激励两大平台，将员工利益与公司利益共同得到发展。为加入奥蒂的人实现共同目标和理想。