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质量体系工程师

深圳市中科先见医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:深圳-龙岗区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1.协助公司品质部注册,法规等方面事项;

2.负责公司内部质量管理体系审核的组织、实施及跟进;

3.负责公司外部质量体系审核的协调和沟通、纠正预防措施的跟进和验证;

4.协助法规工程师公司产品注册文件的编写、注册项目的跟进,包括NMPA、CE产品注册等;

5.负责协助公司各部门质量体系相关工作的协调和改进。


任职资格

1、大学本科以上学历;

2、具有3年以上质量体系;

3、熟悉ISO13485,GMP体系;

4、有无菌类医疗器械体系工作经验;

5、具有较强的文字功底,条理清晰、逻辑思维强;

6、具有团队合作精神和敬业精神;

7、懂一些基本的注册工作。

职能类别:体系工程师

公司介绍

深圳市中科先见医疗科技有限公司是中国科学院深圳先进技术研究院持股的高科技初创企业,依托海外引进一流人才组建的“人造视网膜”广东省创新团队、深圳市孔雀团队的技术成果孵化。团队于2016年获得国内***规格创赛——中国创新创业大赛的生物医药行业团队组全国总冠军,前期研发工作已获得政府及中科院近亿元的巨额资助。
目前公司的主要目标是开发世界领先、国内***的高分辨率人造视网膜产品及衍生技术。
公司与深圳先进技术研究院形成密切的战略合作,具备在一系列高配置的研发平台上开展高水平研发的条件,与中科院成立联合实验室,共同培养高端研发人才,具有与国际接轨的研发条件和创新文化。
公司的愿景是成为人体植入医疗电子的平台型领军企业,引领人类进化新未来。公司致力开发长期植入的医疗微系统,提供先进的高密度神经假体及核心技术解决方案,并将尖端科技用于广大视障人群的视觉康复和辅助。
公司位于龙岗中心CBD的启迪协信产业园,靠近大运体育中心及香港中文大学(深圳),环境优美,配套齐全,办公及研发条件一流,欢迎国内外有志青年英才加盟,共创伟业。

联系方式

  • 公司地址:龙城街道龙飞大道333号启迪协信科技园4栋4楼