深圳招聘

岗位要求：

（1） 经过医疗器械相关专业知识培训；

（2） 熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规及行政规章；

（3） 具有2年以上医疗器械质量管理工作经验，全面掌握医疗经营法规；

（4） 具有医学、药学等相关从业资格证书；

（5） 全日制大专及以上学历；

（6） 医学、药学专业；

（7） 工作认真负责，严谨细致；

（8） 具有较强的分析解决质量问题能力、沟通能力；

（9） 能够熟练运用常用办公软件。

岗位职责：

(1) 根据国家的法律法规，结合公司实际情况，起草、修订、批准及颁布医疗器械质量管理制度文件，之道、督促制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，建立健全医疗器械追溯管理制度；

(2) 负责对医疗器械生产及供货企业予以审计，对其生产、质检过程的产品质量控制情况进行评估，并根据审计情况跟进不符合项的质量改善；

(3) 审核到货产品是否合格，包含：产品的生产日期、有效期、外包装有无破损等，并及时完成产品入库，通知行政主管及质管审核；

(4) 负责对医疗器械供货者、首营品种、首营企业、客户资质的审核及信息档案维护，建立公司经营医疗器械的质量档案；

(5) 不合格产品，过期产品，不良事件的调查、处理及报告，并对处理过程实施监督；

(6) 负责对质量投诉及质量相关事故的调查、处理及报告；

(7) 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

(8) 负责组织开展质量管理培训；

(9) 负责所经营医疗器械的质量查询工作和查询处理工作；

(10)负责与监管部门的协调沟通及日常管理工作；

(11)指导采购、入库、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，并做好验收工作；

(12)对医疗器械追溯制度管理实施监督，医疗器械质量的投诉与查询、不良反应监测报告等做到信息可查、可追溯；

(13)完成总经理临时交付的其它临时性任务及其他应有质量管理部旅行的职责.

深圳天岐健康发展有限公司成立于2017年10月，主要从事医疗相关技术推广、产品研发及销售。我司系专业经营各类医疗器械的商业企业，具备Ⅱ类 Ⅲ类医疗器械经营许可，为各大医院提供最优质的产品与服务，现已成为美敦力、史赛克、雅培、理诺珐、强生等知名品牌的合作伙伴和产品代理商。我们拥有国内***的进口vns（迷走神经刺激器）产品，系高值耗材，不受集采影响。同时我们也有自己研发的工厂产品线和稳定的医院客户。
经营范围：一二三类医疗设备及耗材。
主要经营品牌：华科，美敦力，强生、史赛克、雅培等
主要客户：深圳大学总医院，深圳大学附属华南医院。

公司将持续吸纳优秀的人才，引进国内外创新的医疗产品，把公司的平台继续做大做强，成为神经科领域最具实力的医疗器械供应商，并继续拓展到其他领域。

诚挚邀请有识之士加入深圳天岐大家庭一起奋斗！