PMS工程师(上市后监督/质量)G00469
重庆中元生物技术有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-05
- 工作地点:重庆-大渡口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责
1. 负责协调、推动、主导客户抱怨及不良事件的处理;
2. 负责对外联络,协调处理各国当局的询问;
3. 作为上市后合规专家,对不良事件、召回等做出法规判断和处理,应对相关外审;
5. 负责对上市后质量数据进行收集和分析,组织评审会议启动CAPA改善;
6. 负责收集,解读各国上市后监督法规,关注上市后监督法规变化;
7. 组织编写国内定期风险评价报告; 国际PMS Plan,PSUR等资料。
任职资格
1、有客户抱怨处理经验者优先;英文熟练者优先;
2、有质量指标或CAPA处理经验者优先;
3、熟悉医疗器械行业相关质量体系(如GMP,ISO13485,QSR等)和不良事件、召回类法规者优先;
4、工作负责,性格开朗,有较强的沟通、策划能力,勇于面对压力和挑战。
公司介绍
企业介绍
中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
“大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。
中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
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联系方式
- 公司地址:地址:span建桥工业园C区30栋