深圳招聘

2、与CRO、CDMO合作，跟踪项目的进展，负责公司临床产品的研发、生产、工艺放大、工艺验证和技术转移；

3、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则，对研究数据资料进行整理，确保研究数据的完整性和真实性；

4、CTD资料的撰写，参与公司产品注册申报工作；

5、完成领导交办的其他工作。

任职资格

1、药剂、药学等相关专业硕士及以上学历，5年以上制剂研发生产经历；

2、熟悉制剂开发流程，具有丰富的制剂研发和管理经验；

3、熟悉口服制剂、液体制剂常用技术，工艺流程和检验控制方法；

4、能独立主持制剂的研发工作，解决技术问题的能力，同时推进多个项目的研发工作；

5、熟练CTD申报资料的撰写，成功的仿制药或创新药制剂研发申报获批经验优先；

6、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；

7、思维清晰，执行力强，丰富的沟通协调及项目管理能力；

8、有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。

深圳艾欣达伟医药科技有限公司在深圳市坪山区创立于2017年，是一家拥有原创能力、专注于拥有广阔市场前景的广谱靶向抗肿瘤创新药研发的高新医药科技企业。公司注册在深圳市坪山区，在医疗资源丰富的首都北京设立了分公司（主要是临床研发中心），并在美国硅谷建立了研发中心，集中美两地的新药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，推进产品开发。
公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬***带领下，利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选，开发出了系列具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物，并在两个新药研发平台和多个临床治疗急需领域完成产品布局和储备，目前正在有序推进临床前和临床研究，其中AST-3424项目分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目正在国内开展临床I期和AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。
公司已经获得多家知名机构投资，包括仙瞳资本、清华长三角研究院、国中创投（国家中小企业发展基金）、同创伟业、中信建投、深圳高新投等基金的投资。