深圳招聘

岗位职责：
1.负责确保项目早期的设计输入的完整性和准确性；负责确保项目质量计划以及测试计划的完整性和准确性；
2.负责新产品开发及产品变更的质量策划工作，确保开发过程符合相关法规及标准的要求；
3.负责审核设计开发输出文件，确保设计评审充分；
4.对审核发现的问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防活动及时和有效开展；
5.负责组织研发开展产品生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动；
6.参与研发质量保证流程及平台建设工作，推动质量体系的持续改进;。
任职要求：
1. 机械、电子、计算机、生物化学、免疫学、分子生物学或医学检验等相关专业本科及以上学历；（诊断试剂和诊断仪器所需专业方向不一样）
2. 有1年以上研发开发或测试、质量管理、项目管理岗位工作经历，熟悉产品开发和质量管理者优先；
3. 可以熟练运用ISO14971，主导过2个以上的产品的风险管理报告的编写；对ISO9001、ISO13485体系有一定的理解；
4. 熟悉EP文件等体外诊断试剂评价方法优先；
5. 具备英文读、写能力；
6. 思路清晰，沟通能力强，抗压能力好。

企业介绍
  中元生物始创于2008年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆，先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业，为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人，其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部，在全国设立了56个驻地办事处，营销服务网络覆盖全国；国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区，年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展，为员工提供没有天花板的事业发展平台，让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励，等待优秀的你成为真正的合伙人！
  “大业之基，缘聚长存”，一代代中元人将持续专注于体外诊断行业，构建惠民的产业业态。