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质量管理部主管(生物医药)

深圳益世康宁生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-30
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;

2、 负责对检验标准的制定、修改、定期评审。并检查标准执行状况、有效性;

3、负责建立、健全公司GMP质量保证体系,并负责维持质量保证体系的正常运作、更新。

4、负责GMP体系文件等质量管理文件、相关SOP、实验室各项管理制度的起草、执行、监督;

5、负责质量部日常相关工作安排及人员管理;

任职资格:

1、3年以上制药行业生产/质量管理经验,建立或完善过质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;  

2、全面跟进过国内GMP检查中生产相关事务,具有GMP相关工作经历2年以上;

3、熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则;

4、能够独立的设计和指导微生物检验方法与验证方案的编写与实施;

5、沟通能力强,有团队合作精神,积极、乐观,抗压能力强。


公司介绍

    深圳益世康宁生物科技有限公司(Immuclin Biomed, Inc.)位于深圳市南山区高新技术产业园。公司专注于科学、规范地开发ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术及其产品群,使ACTL这一国际创新技术成为政府批准、医生支持、患者受益的肿瘤治疗主流方法之一。
    公司拥有留美博士、硕士等高级技术人员组成的专业队伍,同时还拥有来自于中国、美国、中国香港等国家和地区的知名专家组成的顾问团队,以及阿肯色大学医学院强大的研发能力和雄厚的技术实力,保证公司不断研发新的产品和技术。
    公司致力于ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术(简称ACTL)的临床试验、技术认证、技术合作、技术推广。公司对ACTL技术拥有全部知识产权,已拥有14项中国发明专利、4项美国专利和1项欧洲专利,预计5年后将拥有近50项发明专利。同时,公司规模化、标准化生产的产品有30余种,预计5年内公司将研发和生产50余种产品,不断推进我国抗肿瘤靶向性细胞免疫治疗的迅猛发展。
    

联系方式

  • Email:hr@immuclin.com
  • 公司地址:地址:span深圳市南山区朗山路11号同方信息港A座7楼