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QA工程师

立沃生物科技(深圳)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-09-10
  • 工作地点:深圳-大鹏新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、参与搭建医疗技术服务、医疗器械、细胞药物研发体系,制定质量分析方法;

2、负责研发质量体系文件系统的管理,监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;

3、负责研发部门各类原始记录的审核、管理;研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查;

3、负责研发用工艺规程草案、批生产记录、质量标准、验证方案/报告、检验操作规程、检验记录/报告/注册申报资料等文件的审核;

4、负责组织开展研究质量管理体系的培训和考核,推进各项工作的规范化和专业化;并负责质量管理工作的查询和咨询;

5、参与医疗器械、细胞药物申报。

任职要求:

1、生物化学与分子生物学、细胞生物学、基础医学等专业,本科及以上学历;

2、具有强烈的责任心;

3、有良好的职业道德和职业操守,善于沟通与协调,良好的团队合作意识。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

       立沃生物科技(深圳)有限公司创立于2016年,是国内专业从事原代细胞分离、冻存、再生的高新技术企业;利用具有自主知识产权的原代肝细胞冻存与复苏技术,打破欧美国家长达30年的技术垄断。公司短期可为科研院所、医药企业提供科研用冻存原代细胞及相关CRO服务;中长期聚焦***晚期疾病、糖尿病及肿瘤等临床重大疾病,开发生物人工肝、肝细胞药物、胰岛细胞药物、肿瘤精准医疗等新技术和新产品。公司拥有美国生物工程院院士、国家“973”首席科学家、国家杰青、深圳市高层次人才等多名技术专家。
公司坚信“核心技术是买不来的”,坚持走自主研发道路,立沃人将不畏艰难,全力攻克其它类型原代细胞的分离与冻存技术,为中国乃至世界的科学家和生物医药企业提供高性价比的科研产品。
       立沃人以客户为中心,以结果为导向,满足客户个性化、多样化、专业化的需求。我们相信,将客户服务好后,丰厚、永恒的回报将是“水到渠成”的。

联系方式

  • 公司地址:地址:span葵涌街道生命科学产业园A10栋