深圳招聘

1.负责建立ISO13485质量管理体系并进行实施推进；

2、 负责在产品开发过程中贯彻质量管理体系，以确保项目管理和流程控制符合法律法规和公司体系要求，从而使产品满足质量要求；

3、 对项目运行状况给予指导和监督，以确保项目团队严格遵守产品开发流程；

4、 参与产品的整个开发过程，和项目团队紧密地合作，参加产品研发过程的相关评审；

5、 对项目开发与项目管理过程进行检查与审计，发现偏差并给出合理改进建议；

6、 文件管控：内容附质量手册、程序文件、记录文件，回收管理；

7、 组织内部审核体系咨询，接待外部审核，对于外审提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；

8、 另有部分申报项目可行性报告编写经验；

任职要求：

1、 本科及以上学历；有医疗器械质量体系工作经验。

2、 有ISO13485:2003或者ISO9001内审员资格证；

3、 熟悉ISO9001,ISO13485等质量管理体系标准，有参与产品开发和生产流程的经验；

3、 对风险管理知识有一定了解，如FMEA的应用；

4、 良好的中英文表达和书写能力；

5、 拥有良好的沟通、协作和管理能力。

公司提供免费班车，五险一金，宿舍，住房补贴、餐补，员工体检，员工旅游，为每个员工制定晋升和培养方向。  

 湖北锐世数字医学影像技有限公司（Raysolution Tech. Co., Ltd）为武汉数字派特科技有限公司子公司，在鄂州市委、市政府、梁子湖区委、区政府的大力支持下，于2015年9月4日正式落户东湖高新科技创意城。公司从事研发和生产数字PET/CT（正电子发射断层成像）高端医学影像医疗器械的高端前沿科技型企业。公司计划通过3年的艰苦创业，成为世界一流的数字医学影像技术服务商和国际数字PET及其相关技术标准的制定者和技术领导者，为全球提供领先的高端数字医学影像医疗器械设备和应用技术服务。

        公司自筹建起，受到国务院、国家各部委、湖北省、鄂州市各级领导的关注和支持。公司期望通过自身努力，进一步依托鄂州市建立 国 家 级 PET重点实验室，国 家 级 数字PET应用示范中心和 国 家 级 数字PET工程检测中心，吸引国内外高端医学影像应用人才的积聚，打造为世界一流的数字PET应用研究高地和数字PET工程技术高地，逐步带动上下游如高端稀土材料、尖端光电器件、精密制造、大数据服务等10余个高技术产业的快速发展。

        公司地点位于鄂州市梁子湖区东湖高新科技创意城，毗邻梁子湖，距离武汉市光谷大道20公里。