深圳 [切换城市] 深圳招聘深圳生物/制药/医疗器械招聘深圳医疗器械注册招聘

产品认证工程师 (职位编号:003)

佛山某医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:佛山-南海区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话熟练 英语良好
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医疗器械研发  医疗器械注册

职位描述

1 、负责有源医疗器械产品CFDA注册、CE认证。

2、本科以上学历,生物医学工程或电子电气,机械,机电,计算机等工科方面专业。

3、大学英语4级以上水平,精通英文阅读并具备基本的书面交流能力。

4、工作认真负责。

5、熟悉CFDA法规、CE、MDD相关指令要求。

6、有相关有源医疗器械产品CE认证经验。

7、有CE技术文档编写经验。

公司介绍

    佛山市奇汇医疗器械有限公司成立于2003年2月,公司位于珠三角腹地佛山市南海区,毗邻广州,交通便利。公司成立之初,便瞄准了世界医疗服务的前沿科技,依托浙江大学生物医学工程学院的科研力量,研制开发了医用输血输液加温器系列产品,产品技术达到世界先进水平,同时拥有多项国家专利与软件著作权。
作为医用输血输液加温产品的开拓者和领导者,奇汇产品自2006年上市以来,便以优异的性价比和低使用维护成本,逐渐被广大客户接受和认可。国内超过1500家大中型医院选择了奇汇产品,市场保有量超过10000台,市场占有率远超进口同类产品。
技术的领先性和质量的可靠性一直是奇汇产品生存发展的基石。上市以来,奇汇产品返修率一直保持在千分之五以下,产品多次通过了国家药监部门和省市质监部门的质量抽检。同时,公司不断提升质量控制水平和产品技术标准,陆续取得了ISO13485质量体系认证和CE证书,产品已出口到世界多个国家和地区。
    “点滴温暖 呵护健康”奇汇期待和您携手共进!

联系方式

  • Email:hr@keewell.cn
  • 公司地址:地址:span平洲夏南一工业区