供应商质量工程师(SQE)
奥然生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1.5万/月
- 职位类别:供应商质量工程师
职位描述
职位描述
1、供应商审核: (1)制定供应商审核计划; (2)实施供应商审核; (3)完成供应商审核报告 (4)审核发现整改跟踪及关闭;
2、供应商质量保证: (1)对供应商产品品质异常进行原因分析与处理; (2)在供方产品有严重不良时,向供应商提出改进要求,并跟踪纠正措施的实施及效果验证;
3、协助采购、研发等部门开发及考核新供应商,做好新供方开发中的认证审核把关;
4、产品验证: (1)指导检验人员实施样品检验及FAI; (2)必要时,到供应商现场驻场检验;
5、供应商评估及督导: (1)实施供应商质量表现评估,协助采购完成供应商年度评审; (2)对供应商实施培训及督导;
6、上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、机械、电子、检验等相关专业,大专及以上学历,3年以上工作经验优先;
2、熟悉ISO9001或ISO13485体系;
3、精通质量管理工具(新、老品管手法),能有效运用工具分析问题;
4、熟悉数据统计工具,熟练运用其分析数据;
5、熟练运用办公自动化软件
6、能适应出差,有驾照和车的优先;
7、具有良好的沟通、表达能力以及团队合作精神。
公司介绍
奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年,公司总部坐落于上海国际医学园区,并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司,现有研发生产面积近万平米,业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。
联系方式
- 公司地址:广州国际生物岛螺旋四路5号第二层205单元