深圳招聘

主要职责：1.负责QC的所有工作，确保实验室人员、仪器、设备及设施符合GMP、CGMP、GLP、三标一体、实验室认可以及公司的SOP及其管理制度的要求；

2.指导管理QC仪器、设备及设施，包括采购URS提出、采购申请、到货验收、计量申请、计量确认、3Q确认、维修、维护保养、期间核查、CSV验证、仪器设备档案等工作；

3. 制定或审核QC相关管理制度、指南、SOP；

4.分析评估检测过程中的异常、OOS、OOT，指导和审核调查；

5.分析评估检测过程中的相关偏差调查，指导和审核CAPA的制定和实施；

6.不定期对QC自检，确保数据可靠性；

7.统筹检验所需人员、仪器、设备及设施的服务工作，确保不因为仪器、设备及设施问题影响检测；

8.推进部门员工队伍建设，选拔、配备、培养、指导、评价下属人员，提升下属员工的整体素质。

有过FDA,WHO,EDQM等官方检查经历者优先。

任职资格：

化学或药学分析本科大专及以上学历，有过5年以上药品质量分析管理的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，熟知国内外数据完整性的法规要求，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力，有良好的中英文读写能力。

学历：化学或药学分析本科大专及以上学历，有过5年以上药品质量分析管理的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，熟知国内外数据完整性的法规要求，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力，有良好的中英文读写能力。

鑫立元五金塑胶公司隶属于鑫立元集团，除制造板块外，现集团业务正朝多元化发展方向迈进，高端制造/投资/金融/医疗/房地产/IT互联网/国内贸易/信息咨询/货物及技术进出口等业务正在拓展中。因业务快速扩展，现需要大量的中高级技术人员和管理人员，欢迎各位有志之士加盟我司，与公司共同发展，实现您的理想。