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质量研究高级经理(珠海上班)

珠海贝海生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、负责新药研发项目的质量研究工作,组织制订质量研究工作文件,设计实验方案等,按药品申报要求完成申报资料的撰写和审核。

2、负责包括方法开发、方法验证及验证报告,稳定性试验方案及报告,申报技术文件,质量标准等工作。
3、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范,保证研究工作的规范、真实和完整性。

4、团队的日常管理工作。

岗位要求

1、本科及以上学历,药物分析专业,本科8年以上,硕士5年以上相关工作经验;

2、具有广泛扎实的相关专业原理基础和工作经验,熟悉新药开发质量研究相关的技术要求和流程,独立承担过项目的分析研究及申报资料撰写;

3、分析问题和解决问题的能力强,能够熟练进行各种分析仪器的使用、维护;

4、具备良好的组织和管理能力,沟通协调能力,团队合作和敬业精神强;

5、具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

公司简介
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业,致力于创新药和改良型新药的发现和开发,为全球患者提供更安全、更有效的创新抗肿瘤药物。公司通过自主研发拥有12项授权发明专利70余项发明专利申请,已成功开发了一个提高难溶性注射剂药物溶解度的开创性平台型技术,拥有10余个用于治疗肿瘤、疼痛等重大疾病的创新药物管线。BH009改良型多西他赛项目已在美国FDA和中国CDE获准实施临床试验,已在海外开展临床试验。其他多个新药项目也已进入IND阶段。贝海生物期望通过突破性的研发创新和差异化的发展战略,紧密关注临床需求,以“具有全球视野,聚焦药品价值”的开发策略,解决亟待满足的临床需求,致力于成为国际领先的生物制药企业。
           
公司荣誉
珠海市独角兽(种子)企业
珠海市产业核心和关键技术攻关企业
珠海市引进创新创业团队
珠海市高层次人才
第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)三等奖
第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖
第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀企业
中国医药工业信息中心“最具投资价值项目”
2019年度金湾区产业发展重点企业
2020年度金湾产业发展创新驱动企业


在贝海您将得到:
1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴;
2、简单直接的工作氛围:追求卓越,绝对务实,坦诚直接,尊重包容,拒绝一切形式主义。
3、国际一流的产品、技术平台,市场前景广阔的品种;
4、获得更丰富的知识结构和项目经验;
5、丰厚的薪酬及奖金体系;
6、广阔的职业发展平台,良好的晋升空间、资深的研发领域,充分提供双重职业路径选择。

联系方式

  • Email:cchen@bayhibiotech.com
  • 公司地址:金湾 (邮编:510000)
  • 电话:13532288812