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新药研发主管

香港九华华源集团滁州药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-12
  • 工作地点:深圳-福田区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、 负责拟定企业新产品的研发计划,寻找适合公司的研发项目,实现公司产品开发目标;

2、 根据药品管理法和国家药品监督主管部门“新药审批办法”的要求,主持新产品开发研制、试制工作,对新产品的设计和质量规范负责。

3、 提出新产品开发设想,编制新产品开发建议书;

4、 参与新药研发项目的立项调研,可行性研究、项目立项报告撰写、制定项目计划、带领项目中完成项目实施过程;

5、 负责组织新产品的申报工作,按照新药注册申报资料的要求,起草申报资料,负责相关产品药学研究资料的准备和校审

6、 负责新药研发行业动态情报信息的搜集、整理和分析;

7、 参与新药临床试验方案的论证、跟进。

8、 领导交办的其他事项

岗位要求

1.教育背景:药理学、药剂学、医学等相关专业,本科及以上学历,

2.培训经历:具备良好的专业知识,有新药开发的技术要求及相关注册管理法规的培训经历;

3.工作经验:5年以上产品研发管理经验,能把握药品行业新药研发动态,有在新药研发公司工作的经验,了解新药(特别是中药、天然药物)的研发流程,熟悉GMP,能独立承担完成新药研发项目;

4.工作技能:熟悉新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作;能够熟练的检索;具有丰富的中药工艺研究开发及项目管理经验;熟悉新药研发相关政策法规以及实施过程;

5.工作态度:具备高度的责任心、工作有计划性,适应出差。

公司介绍

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。
公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。
香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。
香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。

公司主要品种
全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险
国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益
完善的市场保护体系
对地方增补医保,有政策支持
对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京