深圳招聘

岗位职责：

1、按照GMP要求，根据药品生产验证指南，负责组织相关部门对厂房设施、公用系统（水系统、空调系统、压缩空气系统等）、设备、生产工艺、清洁消毒方法、检测方法等验证方案的起草、修订、审核；

2、负责组织验证相关人员的培训工作；

3、负责制定验证计划，并按计划实施验证工作，跟踪项目进展及实时更新；

4、负责对变更以后需要验证的相关工作实施验证；

5、负责参与相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；

6、客户或药政机构审计时，回答审计人员有关验证的相关问题；

7、协助风险管理QA完成风险评估并按要求实施验证计划和方案；

8、组织、协调和监督确认与验证工作的进行,整理并归档验证文件。

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、生物化学、微生物学等相关专业，一年以上该职位相关工作经验；

2、熟悉药厂验证管理和验证技术要求；

3、熟练操作Office办公软件；

4、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

 赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司，基于世界上***自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”（又名“今又生”）的创制，建立了一整套重组腺病毒制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。2003年3月，以该标准为参照基准的中国首部《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，由国家食品药品监督管理局正式颁布实施；并经中国CFDA审批，在2004年5月《Bio Pharm International》杂志中，首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文，供全球同行参考。为我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃，奠定了在世界基因治疗领域的领航地位。