北京招聘稽查经理

稽查经理

青峰医药集团有限公司

公司规模：1000-5000人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2020-09-30
工作地点：北京-朝阳区
招聘人数：1人
工作经验：2年经验
学历要求：本科
职位月薪：1-1.5万/月
职位类别：监察人员临床研究员

职位描述

岗位职责：

1、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；

2、制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见，并督促整改实施；

3、带领稽查部人员按时完成临床研究现场稽查工作；并负责对该项目临床监查团队及相关人员进行稽查后再培训；

4、制定针对临床运营团队的监查能力提升培训计划；

5、负责直接下属的工作安排、协调；

6、负责监查部人员的临床研究质量部分的绩效考核。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药学、生物等相关专业；

2、至少2年以上监查员工作经验或1年以上稽查员工作经验；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；

4、良好的英语书写和口语能力；能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT 等办公软件；

5、较强的沟通能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果；

6、能适应出差。

职能类别：监察人员临床研究员

公司介绍

青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。

联系人：昌***
联系电话：0797-5560799
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编： 341000

联系方式