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1、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

2、主动收集公司在产产品不良反应，获知或者发现药品不良反应应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报，对于死亡病例应当进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生和诊治情况等，完成调查报告，报告所在地省级药品不良反应监测机构。

3、获知或发现药品群体不良反应事件后，应当立即通过电话或传真等方式报告所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良反应基本信息表》，对每一病例还应但及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应网络系统报告。

4、按要求收集进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应（包括自发系统报告收集的、上市后研究发现的、文献报道的），按要求填报《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或撤市的信息，应及时报告并按要求提供原始报表及相关信息。 （暂无）

5、对本企业生产药品不良反应报告和监测资料定期进行汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告。

6、制定计划考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况按照有关规定主动开展重点监测。

7、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的要求，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众，采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。应当将药品安全信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

8、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。

9、开展药品不良反应监测方法的研究，进行药物警戒领域的交流和合作。

10、定期开展企业内部审计及药品不良发应培训的相关工作。

11、公司安排的其他工作任务。

上海世康特制药有限公司成立于1995年5月，并于2005年通过GMP（Good Manufacturing Practice）认证的现代化药品生产企业。
世康特现有生产基地面积22000平方米，建筑面积8800平方米，其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠（原料药）等多种剂型。
公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中，复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质，甚为广大用户所信赖。
世康特以“康普天下，泽润苍生”为企业的崇高使命，以精益求精、持续创新为己任。