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临床监查员

佛山市优特医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;

3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保临床试验严格按国家GCP要求和试验方案进行;

4、进行文献调研,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;

5、临床试验备案资料的准备工作及NMPA备案;

6、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

7、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;

8、负责试验产品及物资管理;

9、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床试验中出现的各种问题及突发事件;

10、协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件更新、归档等;

11、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

    

    

任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历,基础医学、检验医学、临床医学、药学、护理学、预防医学等相关专业; 

2.工作经验:2年及以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规及NMPA法规,有GCP证;

3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑; 

4.工作能力:良好的沟通协调能力、较强学习能力及应变能力,工作细心、认真;熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语读、写能力;

5.能接受出差。



职能类别:临床监查员

关键字:临床监查员器械

公司介绍

        佛山市优特医疗科技有限公司,是广东百合医疗集团与英国UMI公司于2010年共同投资创办的一家集研发、生产、销售高科技医疗用品于一体的现代化高新技术企业。公司创办以来,秉承“优质出品、特别关爱”的企业理念。专注于“伤口护理产品”“体外诊断试剂”的研发、生产、销售;专心提供优质医疗器械产品和服务;专业打造无针皮肤缝合器、海藻酸盐敷料等国产伤口护理类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量***、品质最优、品牌知名度***的优秀企业之一。几年来,我司获国家实用型专利三十一项,发明专利二十二项,先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。

        公司位于环境优美的佛山市南海区狮山镇南方医疗器械产业园内,工厂内,花团锦簇,树木葱茏。周围山清水秀,空气清新,是国内为数不多的花园式厂房之一,堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司目前拥有厂房约5000平方米,符合GMP标准的的洁净车间达2000多平方米,并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室300多平方米。

        优特不仅拥有先进的生产、检测设备;而且拥有一支技术、创新双过硬的团队。公司建立了一套市场服务体系,为客户在产品的选择、使用及一些疑难伤口护理方面给客户提供技术支持。我们的目标是成为一个国际领先、国内一流的医疗器械研发、生产和销售国际型企业。

       优特人决心:再接再历,开拓创新,不断研发出符合市场需求的高科技医用产品。为改善人民生活,构建和谐社会,共享健康人生,作出新的努力和贡献。

联系方式

  • 公司地址:佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 (邮编:528225)