深圳招聘

职责描述：

作为申办方根据国家GCP和国内外法规和指导原则要求，对所负责的临床研究项目进行全面的管理，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，督导按时完成临床试验在国内外的全面启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调，主要包括以下内容：

1、负责研究项目临床试验相关文献的调研与整理，形成调研报告；

2、负责制定临床项目管理计划，起草临床试验研究方案；

3、参与制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目整体规划。

4、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量；

5、准备临床试验各相关文件，包括新药报批临床相关资料的准备；

6、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；

7、配合团队完成内部其他相关工作及上级安排的其他工作。

 

任职要求：

1、医学或药学相关专业，本科或硕士学历； 

2、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验，其中两年以上项目管理的工作经验； 

3、全面掌握临床试验管理规范的知识，有肿瘤新药项目经验者优先；

4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解，熟悉新药申报的要求。

5、高度的责任心及进取精神，较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神。

公司简介
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于创新药和改良型新药的发现和开发，为全球患者提供更安全、更有效的创新抗肿瘤药物。公司通过自主研发拥有12项授权发明专利70余项发明专利申请，已成功开发了一个提高难溶性注射剂药物溶解度的开创性平台型技术，拥有10余个用于治疗肿瘤、疼痛等重大疾病的创新药物管线。BH009改良型多西他赛项目已在美国FDA和中国CDE获准实施临床试验，已在海外开展临床试验。其他多个新药项目也已进入IND阶段。贝海生物期望通过突破性的研发创新和差异化的发展战略，紧密关注临床需求，以“具有全球视野，聚焦药品价值”的开发策略，解决亟待满足的临床需求，致力于成为国际领先的生物制药企业。
           
公司荣誉
珠海市独角兽（种子）企业
珠海市产业核心和关键技术攻关企业
珠海市引进创新创业团队
珠海市高层次人才
第七届中国创新创业大赛（珠海赛区）三等奖
第七届中国创新创业大赛（广东赛区）优胜奖
第七届中国创新创业大赛（全国总决赛）优秀企业
中国医药工业信息中心“最具投资价值项目”
2019年度金湾区产业发展重点企业
2020年度金湾产业发展创新驱动企业


在贝海您将得到：
1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴；
2、简单直接的工作氛围：追求卓越，绝对务实，坦诚直接，尊重包容，拒绝一切形式主义。
3、国际一流的产品、技术平台，市场前景广阔的品种；
4、获得更丰富的知识结构和项目经验；
5、丰厚的薪酬及奖金体系；
6、广阔的职业发展平台，良好的晋升空间、资深的研发领域，充分提供双重职业路径选择。