深圳招聘

1.负责公司质量管理体系文件的编写、修订和体系法规培训及体系运行的组织落实监督管理工作。

    

2.负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。

    

3.负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审 。

    

4.负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证。

    

5.负责公司体系文件管理工作。

    

6.负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新。

    

7.负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作。

    

8.协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作。

    

9.协助完成产品注册相关工作。

    

10.协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动。

    

11.定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

任职要求：

    

1.了解医疗器械相关的法律法规，并持有内审员资格证，有CE或FDA审核经验优先。

    

2.了解质量管理体系文件的编写及运用，掌握体系审核技巧，能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作。

    

3.具有较强的执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神。

    

4.逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。

     深圳市世格赛思医疗科技有限公司（Surgsci）成立于2017年，2018年于坪山区成立全资子公司世格创新（Innosurg）专注于无菌外科耗材工程研发制造，2019年被认定为国家高新技术企业，2019年获得千万元级天使轮投资，目前拥有医用高分子材料实验室，医用金属材料实验室，声学实验室，精密仪器与测量实验室等研发办公面积约1200平方，以及GMP无菌洁净厂房，拥有一支40余人的研发团队，主要研究开发方向为微创内外科能量器械、光电器械、手术器械智能化及相关的手术耗材。成立至今已申请国内外专利40余项，其中发明专利20余项，国际发明专利2项，已授权专利10余项。公司高层管理人员由临床专家、行业资深销售人员、深圳市高层次人才、孔雀人才组成，具有丰富的临床和技术研发经验。自成立开始吸纳了各不同专业优秀的临床专家作为产品顾问，为全球研发出质量优异的创新医疗器械，努力让人类拥有优质的微创治疗技术。秉持让手术更安全、更简单、更高效、更智能的理念专注于人工智能微创内外科手术器械及个性化手术整体解决方案的研发、制造及临床应用推广。将普及微创医疗科技，分享优质人文关怀作为使命，立足临床，联合院校，造福患者，发挥企业工程技术研发能力，不断探索多赢的医工产学研用模式，为国家医疗事业努力做出贡献。