深圳招聘

职位描述：

1、了解各GCP机构的临床试验实施工作流程与工作制度，按要求整理递交资料并完成项目立项、伦理审批、合同签署以及项目启动；  

2、协助项目主管完成中心实验场地、设备及协助项目主管设计临床试验过程中所涉及的过程性记录表单；

3、协助项目主管收集申报人类遗传资料采集审批的相关资料；  

4、依据中心要求并结合项目整体计划，制定中心临床试验计划及风险预案；  

5、负责伦理费用、合同首款、尾款的申请和支付，以及发票取回；  

6、负责中心项目的临床试验监查工作，包括但不限于临床试验方案、物料、数据等的监查；  

7、负责中心临床试验物料（包含但不限于试剂、设备、耗材等）的申请领用、发货、回收等事务；  

8、保持与中心研究者密切沟通，定期进行监查，确保临床试验按方案要求入组病例、收集样本、开展检测及记录填写等；  

9、确保临床试验过程性文件按要求填写以及临床试验数据真实可溯源；  

10、实时更新中心临床试验进度，每周汇总中心进度以及按需撰写监查报告，向项目负责人进行中心情况反馈；  

11、制定中心管理文件夹，所有递交文件必须保留存档，结题后将存档资料按要求进行归档；  

12、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。

任职要求：

工作经验：从事无源植入介入项目临床试验2年以上经验，熟悉无源植入介入产品注册相关法规。

软性能力：思路清晰、具有强沟通协调力、强学习意愿和积极主动学习力。具有计划组织能力

工作时间：5天7.5小时工作制，周末双休。能够接受经常出差。

珠海神平医疗有限公司坐落于高新区民营科技园，是一家采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞等具体方法，对脑卒中进行诊断和治疗的研发生产神经介入类医疗器械产品的高科技公司。
针对国内外神经介入市场现状，在脑卒中治疗领域，公司致力于开发治疗脑动脉瘤的弹簧圈/液体栓塞系统和治疗急性脑梗的取栓装置以及介入导管等产品。
公司创始人在神经介入领域有超过二十年的耕耘，积累了丰富的人脉和渠道资源。从海外引进的研发人员在脑卒中前沿临床转化研究领域、生物医学医疗器械研发领域也颇有建树。公司的临床顾问团队由国内最主要的神经介入主任和现任美国布法罗GVI研究中心主任Siddiqui博士所在的团队组成。
工作时间：5天7.5小时工作制，周末双休。

薪酬福利：；购买五险一金，另提供餐费补贴、交通费补贴、节日福利、带薪年休假等。

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