深圳招聘

岗位职责:

1、负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；

2、负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理；

3、相关投诉的原因调查和纠正/预防措施的制定，并对纠正/预防措施实施结果进行跟踪验证；

4、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作；

5、负责做好外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作；

6、参与相关的过程确认、验证工作。

任职条件：

1.医疗器械/制药行业、质量管理/体系管理，工作经验1年以上

2.本科以上学历，质量工程、材料、生物技术、医药类专业毕业。

3.良好的英语听说读写能力。

4.技能要求：

1）熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及标准者优先；

2）熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先；

3）良好的分析和沟通能力。

杭州德诺睿华医疗科技有限公司是德诺集团旗下的孵化器，为各项目公司提供符合GMP的厂房、设备设施、物业服务外，还为其提供系列专业化增值服务，包括：技术咨询、法规咨询、市场信息服务、专利服务、动物实验平台、临床试验、医疗器械产品注册、产业化平台、市场推广等。 德诺医疗杭州孵化器在杭州市滨江区拥有一个超过12000平米的生产基地，用于孵化项目生产和运营。

德诺医疗通过建设一个资源和服务共享的生命科技产业创新孵化加速器，形成开放融合、可持续发展的生命科技产业创新生态系统，打造国内生命科技领域多个产业高地和学术高地，拉动产业协同发展，提高国内医疗科研机构在相关领域的学术地位和国际影响力，为我国生命科技产业的发展贡献力量。