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品质主管

深圳市东迪欣科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-05
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 协助部门经理主持产品质量管理的工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
  2. 建立并维护部门内IQC、QA日常工作所涉及的规范性流程和要求,特别是与品质问题的监督、识别、分析、改善和验收相关的工作流程和要求;
  3. 负责组织制定原材料/半成品检验标准、成品检验标准、QC工程图并完成审核;
  4. 负责来料、生产过程的品质监控和成品检验工作,组织输出来料检验报告、过程巡检报告、成品检验报告并负责完成审核;
  5. 负责工厂客户验货的安排与协调工作,并对产品工艺信息、客户信息作好保密工作;
  6. 负责组织对各类产品质量事故进行汇报、调查、分析并提出处理意见,并进行定期总结和跟进;负责对异常、客诉、变更、新产品试产问题等改善效果的反馈与确认;
  7. 负责组织对存在的质量问题制定纠正和预防措施并予以实施和监督;
  8. 组织实施质量数据的统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
  9. 依照公司的规定管理、指导、检查下属人员的日常工作,并落实对下属人员的考核;
  10. 负责对全体员工进行提升质量管理意识及水平的培训。


任职要求:

  1. 具有3年以上主导电子产品类生产企业品质部门的工作经验,对质量问题能够进行正确的判断和处理,有医疗器械质量管理体系工作经验优先;
  2. 持有效的质量管理体系相关证书,如ISO9001/ISO13485/YYT0287/GMP等内审员资质证书;
  3. 熟悉或了解医疗器械质量管理相关的法律法规,熟悉ISO13485/YYT0287/GMP等质量体系管理要求;
  4. 熟悉产品的质量标准,掌握各种品质检验方法和技巧,能够合理把握对来料、过程、成品等各阶段的品质控制要求;
  5. 具有良好的沟通协调能力、执行力和推动力。



公司介绍

深圳市东迪欣科技有限公司创立于2000年;所属行业领域:生物科技、医疗器械。
“东迪欣”自创立以来,一直致力于电物理康复治疗产品的研发、生产和销售。主营产品涵盖电物理康复&治疗仪器和普通诊察器械二大领域。公司全线产品包括:红外温度计产品系列、手持电物理康复治疗产品系列、专业医用电物理治疗设备系列、生物负反馈测试与治疗产品系列和附属备件产品系列等五个类别。
在全球范围内,“东迪欣”的产品销售已扩展至包括美国、加拿大、德国、英国、意大利、法国、澳大利亚、俄罗斯、中国香港、新加坡等60多个国家和地区。“东迪欣”的核心技术与工艺涵盖了红外线、超声波、低频、中频、短波、电磁场、激光、冲击波、冷冻、温热等物理技术,结合临床医学的病理和生物电子学技术,“东迪欣”是一个专注于医疗器械领域电物理康复及治疗的应用型生物科学技术企业。
“东迪欣”企业使命:缓解人类疼痛,为医生和患者提供高效、便捷的康复方案。
“东迪欣”企业愿景:立志成为世界电物理行业的领军企业。
“东迪欣”服务理念:以质量为生存之本,以服务为品牌增值之源。
“东迪欣”人才理念:不拘一格,人尽其才。
“东迪欣”核心价值观:成就客户,创新务实,协作共赢。

企业地位

“东迪欣”科技地位: 2010年度,获得“***高新技术企业”资质。
                         2013年度,复审获得“***高新技术企业”资质。
“东迪欣”质量地位: 2010,2011,2012年度,蝉联广东省质量信用A 类医疗器械生产企业。
                        (资料来源:广东省食品药品监督管理局文件)
“东迪欣”行业地位: 2012年度,深圳市医疗器械生产企业前50强排名第31位。
                         2012年度,深圳市医疗器械出口企业排名***7位。
                        (资料来源:2012年深圳医疗器械行业年度报告)

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦A座5楼