深圳招聘

岗位职责：

    

1. 负责研发及生产质量体系搭建，起草/审核相关规程文件，并持续改进质量体系；

    

2. 负责质量体系文件及记录全生命周期管理，包括但不限于：文件/记录分发、使用、保存、销毁；

    

3. 负责组织开展质量培训，保管培训资料；

    

4. 负责组织开展风险评估、变更管理、偏差调查以及纠正与预防措施；

    

5. 负责批记录审核；

    

6. 负责合格供应商管理；

    

7. 负责组织开展公司内部质量审计，迎接外部审计工作；

    

8. 开展产品质量回顾工作，分析改进质量体系；

    

9. 持续跟踪药品法规更新，并在公司内贯彻执行；

    

10. 领导安排的其他工作。

    

任职要求：

    

1. 本科及以上学历，生物或制药相关专业；

    

2. 有5年以上药品生产企业工作经验，至少3年GMP体系相关工作经验；

    

3. 能够独立完成质量体系相关工作；

    

4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神。

天九再生医学(天津)科技有限公司是九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998)旗下生物医药高科技企业,注册资本1.76亿，坐落于滨海高新区康泰大道59号，拥有占地150亩的健康产业园，规划建设面积超过10万平方米。天九再生医学科技有限公司立足天津，辐射全国，放眼世界，将成为国内***的干细胞与再生医学研发生产综合体。公司以干细胞及再生医学产业化为目标，以干细胞外泌体技术为创新突破口。重点攻关干细胞外泌体新药在重大难治性疾病上的应用，集中研发外泌体超早期体外检测创新医疗器械，突破干细胞外泌体在新一代药物靶向输送系统中的“卡脖子”技术瓶颈。公司广募海内外青年英才，积极引进“***”学者及院士等***科学家，广泛开展国内外科研及产业合作，打造***新药创制平台。