深圳招聘

岗位职责：

1. 负责验证相关文件的起草及修订；

    

2. 负责开展风险评估制定验证主计划，并根据执行情况持续更新验证主计划；

    

3. 负责公用系统、库房、仪器设备、工艺、清洁、计算机系统等验证工作；

    

4. 负责起草验证方案、编制验证报告，组织并参与验证实施；

    

5. 负责URS文件的审核；

    

6. 负责验证相关培训；

    

7. 负责验证过程中各项偏差的调查及纠正与预防措施的制定；

    

8. 领导安排的其他工作。

    

任职要求：

    

1. 本科及以上学历，制药相关专业；

    

2. 有5年以上药品生产企业工作经验，至少3年验证工作经验；

    

3. 能够独立制定验证主计划、起草验证方案、编制验证报告；

    

4. 具备丰富的验证经验，能够解决验证中遇到的各类问题；

    

5. 具备良好的沟通能力和团队合作精神。

天九再生医学(天津)科技有限公司是九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998)旗下生物医药高科技企业,注册资本1.76亿，坐落于滨海高新区康泰大道59号，拥有占地150亩的健康产业园，规划建设面积超过10万平方米。天九再生医学科技有限公司立足天津，辐射全国，放眼世界，将成为国内***的干细胞与再生医学研发生产综合体。公司以干细胞及再生医学产业化为目标，以干细胞外泌体技术为创新突破口。重点攻关干细胞外泌体新药在重大难治性疾病上的应用，集中研发外泌体超早期体外检测创新医疗器械，突破干细胞外泌体在新一代药物靶向输送系统中的“卡脖子”技术瓶颈。公司广募海内外青年英才，积极引进“***”学者及院士等***科学家，广泛开展国内外科研及产业合作，打造***新药创制平台。