深圳招聘

职位信息：

1. 负责公司质量体系的建立和优化，确保其有效运作；

2. 负责公司MAH产品委托生产企业生产活动监管；

3. 负责审核和批准与产品质量有关的变更、偏差、OOS/ OOT；

4. 负责公司MAH产品上市放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

5. 负责公司MAH产品委托生产企业、仓储、运输、研发机构的审计，原料、辅料、包材等供应商等的审计，监督其持续具备质量保证和控制能力；

6. 负责不合格品、退回产品、投诉、召回、不良反应等异常事件的处理活动及制定处理及预防措施；

7. 负责各项需向药监部门报告、备案、审批的事项，如：对每年主要生产产品进行年度质量回顾分析及评价、产品年报、变更备案、不良反应监测和报告并负责报告药监部门

8. 负责公司员工GMP相关知识的培训及考核

任职要求：

1. 具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2. 具有5年以上药品生产和质量管理的实践经验，至少3年的药品质量管理经验，具有药品研发、生产过程控制和质量检验工作经验者优先。

3. 接受过相关法规及业务知识的培训，具有与质量控制职责履行相匹配的专业技能；

具备较强的文字功底和良好的组织、沟通和协调等管理能力。

  深圳海王医药科技研究院有限公司（以下简称“海王医药研究院”），是深圳海王集团股份有限公司的一级研发机构----海王集团国家企业技术中心独立运营而设立的公司，成立于2016年6月，由深圳市海王生物工程股份有限公司投资注册资金1亿元人民币。
  深圳海王集团股份有限公司成立于1989年，是一家集医药产品研发、医药工业制造、医药商业流通、医药零售连锁为一体的大型企业集团，是中国医药健康产业领域中的核心骨干企业。深圳市海王生物工程股份有限公司是海王集团旗下三家上市公司之一。
  海王医药研究院依托于海王集团国家企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、国家“863”项目产业化基地等创新平台，拥有天然药物、化学合成、新型制剂、药物分析、药理、临床研究等现代化研究室及符合GMP要求的中试车间，拥有齐备的先进仪器设备，实验设施国内一流。可进行化学药物、天然药物、健康产品等领域的新产品和新技术开发。公司良好的研究条件和团队氛围能够为各位从事药物研发的有志青年提供一片广阔的发展空间。
  联系人：    叶经理
  联系电话：    0755-26013586