洁净室设备维护工程师
深圳唯奥医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:深圳-龙华区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:设备主管 工程/设备工程师
职位描述
一、岗位职责:在GMP规范及ISO13485标准指导下开展设备设施的管理工作,确保设备设施的状态充分满足GMP生产要求
1、负责与工厂工艺设备相关的新设备引入及现有设备更新/改造的项目管理。包括但不限于设计,招标,选型,安装,调试,确认(DQ/IQ/OQ),尾项整改、维护等;
2,验收新设备,做过程确认并编订相关操作、维保规范以及必要的点检记录表等文件;
4、设备设施使用过程中异常处理及跟进,必要时制定措施改善;
5、定期按照标准进行设备设施的维护保养工作并做好相关记录,确保设备设施运转良好;
6、负责工厂工艺设备、公用设施设备的日常管理,包括设备日常维护维修,优化改进,故障排查处理等,保证设备的正常运行和状态持续正常可靠;
7、支持设备工程其它功能块的日常工作,如公用设施系统(纯水设备 空调系统、压缩空气系统),自控,强弱电的日常运行和维护维修,改造升级等 ;
8、负责环氧乙烷灭菌器设备的定期维护(现场巡检、仪器仪表确认、安全维护等),确保其稳定正常使用。
9、配合公司内部质量审核中针对GMP、ISO13485要求中设备设施方面的审核工作。
10、配合完成公司年度验证工作中与设备设施相关的确认工作。
11、配合公司仪器设备校准工作中的现场拆卸、安装工作,以及新设备仪器校准需求的申请。
二、岗位要求
1.专业:电气工程及自动化 机械工程及自动化,工作经验3年以上,须有洁净室/无尘车间(万级)相关的工作经验
2.学历:大专或以上学历
3.具备工程统计分析,6 sigama, FA等数据分析能力;熟悉3D工程制图、CAD绘图;
4、熟悉GMP及ISO13485在生产环境方面对设备设施的管理要求;
5、 具有一定组织和沟通能力,责任心强,有较强的团队合作意识。
三、薪资待遇
1.专业培训
2.五险
3.带薪年假
4、 6-8千/月
5.餐补
6.节日福利
公司介绍
目前,公司的低温等离子产品涉及耳鼻咽喉头颈外科、脊柱外科、疼痛科等科室,产品在全国市场均有广泛应用,受到临床医生的广泛好评。唯奥医疗与国内多家教学医院建立合作关系,以基础研究和临床验证作为产品有效性、安全性、科学性的依据。强大的研发团队,专业的研发实验室、标准的生产车间、临床培训合作医院,保证了唯奥医疗产品的前瞻性、创新性,已形成产、学、研、销一条龙的发展模式,持续不断的推出微创医疗新产品。
唯奥医疗设有研发部、生产部、品质部、采购部、销售部、售后服务部、财务部、人力行政部等多个部门。公司总部位于深圳,并在西安、武汉,杭州,长沙,济南,南宁,郑州等中心城市设有代表处,提供强大的服务支持网络。
联系方式
- 公司地址:发展大道166号江峰大厦B座502室