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洁净室设备维护工程师

深圳唯奥医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:设备主管  工程/设备工程师

职位描述

一、岗位职责:在GMP规范及ISO13485标准指导下开展设备设施的管理工作,确保设备设施的状态充分满足GMP生产要求

1、负责与工厂工艺设备相关的新设备引入及现有设备更新/改造的项目管理。包括但不限于设计,招标,选型,安装,调试,确认(DQ/IQ/OQ),尾项整改、维护等;

2,验收新设备,做过程确认并编订相关操作、维保规范以及必要的点检记录表等文件;

4、设备设施使用过程中异常处理及跟进,必要时制定措施改善;

5、定期按照标准进行设备设施的维护保养工作并做好相关记录,确保设备设施运转良好;

6、负责工厂工艺设备、公用设施设备的日常管理,包括设备日常维护维修,优化改进,故障排查处理等,保证设备的正常运行和状态持续正常可靠;

7、支持设备工程其它功能块的日常工作,如公用设施系统(纯水设备 空调系统、压缩空气系统),自控,强弱电的日常运行和维护维修,改造升级等 ;

8、负责环氧乙烷灭菌器设备的定期维护(现场巡检、仪器仪表确认、安全维护等),确保其稳定正常使用。

9、配合公司内部质量审核中针对GMP、ISO13485要求中设备设施方面的审核工作。

10、配合完成公司年度验证工作中与设备设施相关的确认工作。

11、配合公司仪器设备校准工作中的现场拆卸、安装工作,以及新设备仪器校准需求的申请。


二、岗位要求

1.专业:电气工程及自动化 机械工程及自动化,工作经验3年以上,须有洁净室/无尘车间(万级)相关的工作经验

2.学历:大专或以上学历

3.具备工程统计分析,6 sigama, FA等数据分析能力;熟悉3D工程制图、CAD绘图;

4、熟悉GMP及ISO13485在生产环境方面对设备设施的管理要求;

5、 具有一定组织和沟通能力,责任心强,有较强的团队合作意识。


三、薪资待遇

1.专业培训

2.五险

3.带薪年假

4、 6-8千/月

5.餐补

6.节日福利


公司介绍

唯奥医疗技术有限公司成立于2013年,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技医疗企业,专注于微创外科医疗领域的新技术、新应用,为目标客户带来全新的临床工具,用开阔的视野理解客户的整体需求,***化提供能满足客户需求的全套解决方案。
目前,公司的低温等离子产品涉及耳鼻咽喉头颈外科、脊柱外科、疼痛科等科室,产品在全国市场均有广泛应用,受到临床医生的广泛好评。唯奥医疗与国内多家教学医院建立合作关系,以基础研究和临床验证作为产品有效性、安全性、科学性的依据。强大的研发团队,专业的研发实验室、标准的生产车间、临床培训合作医院,保证了唯奥医疗产品的前瞻性、创新性,已形成产、学、研、销一条龙的发展模式,持续不断的推出微创医疗新产品。
唯奥医疗设有研发部、生产部、品质部、采购部、销售部、售后服务部、财务部、人力行政部等多个部门。公司总部位于深圳,并在西安、武汉,杭州,长沙,济南,南宁,郑州等中心城市设有代表处,提供强大的服务支持网络。

联系方式

  • 公司地址:发展大道166号江峰大厦B座502室