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临床工程师-毕业生

深圳市龙德生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1.协助项目经理准备、完善项目文件,参与试验中心的选定和启动;

2.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制,确保数据真实、准确、完整、合规。具体职责包括但不限于:

a)定期进行原始数据核查、HIS系统检查;

b)检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

c)对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;

d)定期归纳、填写并提交监查报告及其他相关表格

3.与各中心研究者、机构人员、伦理人员,以及合作CRO的相关人员等顺畅沟通,维护良好关系;

4.协助项目经理组织方案讨论会和总结会等各种会议;

5.负责整理、完善、归档试验文档与资料;

职位要求:

1.医学、药学、护理等相关专业背景,本科及以上学历;

2.熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;

3.1年以上药物临床监查工作经验,获得GCP证书者优先;

4.良好的沟通和协调能力,善于处理研究者关系。具有较强的独立工作能力及团队合作精神,具有很强的执行力;

5.能适应经常出差;工作踏实,责任心强。

职能类别:临床研究员

公司介绍

深圳市龙德生物科技有限公司作为专业的医疗器械咨询服务机构,是专业领先的医疗器械法规合作伙伴、临床试验CRO/CRA/SMO/CRC合作组织和最值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案服务商。
   龙德总部位于深圳,在美国、爱尔兰、北京、成都、长沙、苏州和武汉等地拥有子公司或办事机构,并在深圳设有一个专业研究所。服务范围辐射全球,合作伙伴来自北美、欧洲、中国等多个国家和地区,现已为超过2000多家企业、政府机构、医院、第三方监管机构、认证机构及非盈利组织提供专业服务。
    龙德核心团队成员均来自长期从事医疗器械临床试验、法规注册、质量体系管理等领域工作的资深人士及专家,拥有丰富的医疗器械临床试验、法规注册、质量体系及流程优化等理论知识,及多年的实践经验。龙德与全球众多临床试验机构、公告机构、主管当局、测试机构、协会、投资机构、知识产权及法律机构长期保持着友好关系。

服务内容:
1、医械咨询:常年法规顾问、产品法规调研、医械企业内参、建厂工厂设计、召回警戒系统、医学专业翻译;
2、法规注册:CFDA、FDA、CE法规、加拿大、巴西等国法规;医疗器械进口注册、生产及经营许可证、100多国注册代理;
3、质量体系:美国QSR 21CFR820、ISO13485及全球体系、IVD、植入无菌GMP、企业研发等流程改善、模拟审核及体系诊断、卓越绩效及运营顾问;
4、临床CRO:临床方案设计、临床医院选择、临床规划实施、数据管理统计、临床文献分析;
5、课程培训:医械企业内训基地、医械专业人员培养、岗位知识体系设计、课程丰富费用低廉、人才培养从此容易;
6、增值服务:市场研究报告、融资并购咨询、企业战略咨询、项目招商推介、人才猎头服务、技术智力服务

丰富的服务平台:
1、微信公众号:龙德医课汇(微信号:YLQXZX)——网罗国家局官网医械相关信息,及时提供行业相关资讯;
2、课程直播间:龙德医课——涵括医疗器械国内法规知识解读与培训、临床试验相关课程、质量体系课程、FDA相关课程、CE法规相关课程等,培养医疗器械行业专业人才,完善医疗器械课程体系;
3、网站——涵括医疗器械行业所需的各项链接入口,精确定位国内外医疗器械法规等权威网站,搜索网站,提供在线课程学习,分享行业新闻资讯

企业文化理念
我们的使命:助力医疗器械企业健康成长,推动医疗器械行业稳定发展。
我们的愿景:做医疗器械行业服务商的标杆!
我们的宗旨:专业带去价值,服务赢来美誉!
我们的信条:专业、创新、合作、健康、快乐
核心价值观 :
尊重和发挥团队、个人的价值
尊重企业和个人的荣誉
赢得全球客户的尊重和信赖
不断追求更高的目标

福利待遇
1、5天8小时工作制,周末双休;
2、按国家规定为员工办理五险;
3、员工享有婚假、产假等国家法定节假日,满一年员工享有每年5天有薪年假;
4、每年为员工提供多种培训机会;
5、为丰富员工的业余生活,公司定期举办员工生日会,春游秋游,并定期组织羽毛球等体育活动。

联系方式

  • 公司地址:深圳市南山区西丽街道松坪山社区乌石头路8号天明科技大厦1609 (邮编:518000)