深圳招聘

岗位职责：

1. 参与设计开发，审核制程合规性，负责质量策划并监督实施；

2. 负责监控、收集、分析与处理产品质量信息和质量体系运行信息，提出纠正和预防措施要求，监督各责任部门实施，并跟踪验证实施效果；

3. 参与产品的风险管理活动的实施；

4. 负责组织实施与产品有关的验证和确认，如灭菌确认、包装确认等验证/确认的确认及其再确认；

5. 监视和测量装置的管理；

6. 组织、参与不合格品的评估、分析、处理，监督不合格产品销毁过程；

7. 整理、审核各种已填写内容、有可追溯要求的质量记录；

8. 完成各种质量数据统计、分析、报告；

9.客户投诉的调查与报告；并与相关部门做沟通和跟进；

10.对客户返回的产品进行失效分析并提供建议；

11.参与内审、管理评审、供应商审核等质量活动；

12.负责培训、指导车间现场IPQC进行生产巡查、工艺查证以达到质量目标。

岗位要求：

1.本科学历，理工类专业，3年以上有源医疗器械行业质量检验/质量保证相关工作经验；

2. 熟悉ISO13485、医疗器械GMP等法规；

3.熟悉医疗器械设计开发流程、风险分析；

4.懂有源医疗器械的检验要求，物料管理的特殊要求；

5.在有源医疗器械的来料检验、过程检验、出货检验、品质分析和改善方面有丰富的经验；

6.熟悉有源医疗器械的各种质量标准；

7.熟悉医疗器械验证确认要求；

8.英语四级以上，能够读写，看懂国外客户的技术文件；

9. 动手能力强，能吃苦耐劳，学习能力强；

10.有ISO13485内审员证书者优先考虑。

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司成立于2010年7月，是一家集高端医疗器械产品研发、技术解决方案和智能制造的国家高新技术企业。公司现已发展成集团化管理模式，集团总部位于国家先行示范区深圳，同时在中国香港、惠州，亚洲马来西亚等国家和地区拥有多家全资子公司。公司自成立以来每年业务保持稳健增长，获评深圳知名品牌，为所在地区纳税百强企业。
美好创亿拥有全球雇员超1500人，跟全球行业内领先企业保持长期战略合作关系，共同致力于高端医疗器械的研发、智能制造及销售。公司从成立伊始，始终将人才引进、培养及技术研发放在核心地位，集团拥有数百项行业专利、发明、著作权授权，同时跟国际、国内知名院校和研发机构全面展开产学研合作，并获得多项国家和地区的重点技术攻关项目认定，在呼吸疾病诊疗设备及呼吸介入器械等领域已形成系统的知识产权布局和较强的技术壁垒。