深圳招聘

岗位要求

1. 全日制本科或以上学历，临床医学相关专业，8年以上相关工作经验；
2. 熟悉临床试验相关的各类法规，熟悉国内外临床研究发展与现状；精通临床试验流程及工作内容，有上市前临床试验经验优先；
3. 具备良好的逻辑思维/沟通协调/团队组织能力及项目管理能力。

岗位职责

1. 依据医疗器械GCP及NMPA法规要求，建立临床试验操作规程，并适时优化完善；
2. 及时获取医疗器械法规动向，明确国家法律法规要求，保障临床试验全过程严格执行，确保临床试验合法合规、安全有效；
3. 临床试验全面质量控制及管理，督导临床试验严格按照方案执行；
4. 沟通临床项目经理及其他内部人员，协调解决项目问题，督导按时完成临床试验的启动、实施及结束；
5. 统筹项目预算，保障费用支出合理性；审核部门临床试验相关文件，保障试验文件科学性及合规性。

工作地点：北京或珠海均可

总收入=年薪70-120万 （具体面议）+ 股权和期权 + 优厚福利

       健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国内***家以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。目前公司位居中国上市企业市值500强，并稳居我国医疗器械上市公司市值TOP5。，获评2017、2018年度“金牛最具投资价值奖”及“创业板上市公司50强”，2019年荣获“***股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”，入榜2019胡润中国500强民营企业，企业纳税超2亿元。
       健帆曾获“国家科技进步二等奖”，“国家火炬计划重点高新技术企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，入选国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目及国家十二五科技支撑计划项目。2019年，公司被评选为“新中国成立70周年医药产业标杆企业”。公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，承担两项“国家重点新产品项目”和三项“***火炬计划项目”，获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士科研工作站、博士后科研工作站、院士工作站。公司拥有强大的研发、生产能力以及遍布全国的销售网络，产品技术达到国际先进水平，主营产品“DNA免疫吸附柱”“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。2019年，健帆生物血液净化机及血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品名录。公司自主投资新建的世界一流的血液净化科研生产基地（健帆科技园）已于2015年胜利竣工并顺利投产。近两年，公司在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。
        2025年，健帆将打造***的“产品-服务-金融-‘+互联网’”多位一体的血液净化全价值链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。我们相信，高科技产品+高素质人才+高质量服务=不久将来的成功。

健帆荣誉：
中国、美国发明专利
国家科技进步二等奖
福布斯中国潜力企业百强榜
国家火炬计划重点高新技术企业
承担“国家产业振兴和技术改造项目”
承担“国家重大科技成果转化项目”
承担“国家十二五科技支撑计划项目”

联系我们：
健帆生物科技集团股份有限公司
公司总部地址： 广东省珠海市科技创新海岸科技六路98号 健帆科技园 邮编：519085