深圳招聘

【任职要求】

1.临床医学检验、生物学或相关专业本科及以上学历；

2.熟悉CFDA医疗器械相关法规、体外诊断试剂质量体系及ISO13485体系要求,具有3年以上IVD企业体系管理相关工作经历；

3.根据公司的质量方针和质量目标，具备体系文件策划、组织、编写、评审、运行及监督能力；

4. 具备制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证的能力；

5.有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献，具有优秀的执行力、书面及语言表达能力、沟通协调能力

    深圳市惠安生物科技有限公司创建于2004年4月，以研发、生产和销售胶体金法快速检测试剂（Rapid Test）和酶联免疫吸附法诊断试剂（ELISA）为发展方向。分别取得有广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许可证》，具备了进行诊断试剂研发、生产、营销的完备资质。产品主要应用于传染性疾病检测、心脏疾病检测、糖代谢疾病检测及自身抗体疾病检测领域。主要研发产品有胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）和轮状病毒/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）等快速检测产品。通过了《ISO9001:2000》和《ISO13485:2003》质量体系认证，以及SFDA《体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证》。

公司拥有一支专业的技术团队，不断研发新的产品满足市场需要。2004年公司研发项目“心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）”胶体金免疫层析试剂获得了科技部《中小企业技术创新基金》立项资助，并于05年12月成功通过了科技部组织的项目验收。2008年公司研发项目“轮状病毒/腺病毒二联检测试剂”再次获得了科技部《中小企业技术创新基金》的立项资助，使我们能够更好地向市场提供创新产品。我们的宗旨是：“不断创新产品，不断改进产品质量、不断满足客户需求”。

    面对明天，全体同仁将以专业的精神、专业的质量、专业的能力为客户提供优质稳定的产品，共创辉煌末来！