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体系工程师/体系专员(医疗器械)

深圳市睿迪医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、负责拟订公司质量体系的有关文件,并维护公司质量管理体系的运行;

2、负责拟订公司质量体系实施方案及具体工作计划;

3、负责拟订和完善公司质量体系方面的规章制度;

4、 负责质量体系标准相关信息的收集和整理;

5、 负责公司医疗器械质量管理体系的宣贯、执行工作。

6、协助管理者代表开展公司的管理评审和内审工作,负责管理评审资料的收集、汇总及协助组织实施内审等工作;

7、负责体系的外审、体系考核的配合。

8、负责体系文件的管理控制及其他与医疗器械体系相关的工作。

9、完成上级领导临时交办的任务。


任职要求:

1、大专以上学历;

2、有2年以上医疗器械生产质量管理体系相关工作经验;

3、熟悉ISO9001& ISO13485管理体系,有相关培训经验者优先;

4、有良好地写作能力,良好的团队精神及沟通协调能力。

公司介绍

深圳市睿迪医疗器械有限公司于2014年12月成立,注册资金1225万元***,是上市企业璟泓科技(股票代码:430222)旗下子公司,位于深圳市国家高新区两大核心园区之一的坪山高新区内,是集研发,生产,销售于一体医疗器械公司,拥有多项专利,取得国家药监局颁发的生产许可证和欧盟委员会的ISO13485体系认证。

公司主营产品主要为医学影像和康复治疗两大类,研发产品线覆盖了影像全系列和国内技术领先的冲击波治疗仪,并拥有泌尿外科专用DR---泌尿X射线机(第三类医疗器械,已取得CE注册证与CFDA注册证)。

公司坚持以“造高端产品,作顶尖厂商,精益求精,服务大众”的宗旨,依托于深圳这座创新之都,拥有一批业内资深研发人员,致力于生产高精尖的医疗设备,愿景成为国内顶尖医疗设备制造商。

联系方式

  • 公司地址:地址:span坪山大工业区聚龙山片区金威源科技工业园B1栋6楼