深圳招聘

Responsibilities岗位职责：

* 在指定的项目团队中担任PK分析师代表，制定有效的工作计划，对PK交付的时间与质量负责；

* 实施并监督管理项目，对可交付成果进行质量控制；

* 确保项目成果的及时交付，并尽早发现潜在风险；

* 负责撰写临床研究文件的PK部分；

* 对PK和PD数据文件进行浓度-时间数据的WinNonlin分析；

* 根据指导方针/标准操作规程协调团队评审和验收PK交付成果，包括:文档草稿、修订与定稿，进行WinNonlin分析参数；

* 确保文件内容符合FDA/EMEA或其他适当的监管指南，并遵守部门和公司或客户的标准操作规程和部门指南；

* 根据需要进行文献检索/审查，根据需要参加内部技术团队和客户团队会议；

* 提供培训和指导，为经验不足的部门成员提供指导；

* 发起和管理PK分析文档和工作流程流程的格式、模板和通用指南的开发。协助制定部门标准操作规程；

* 通过培训和会议及时了解专业信息和技术，并将这些信息适当地进行团队分享与培训。

Qualifications岗位要求：

* 药代动力学或相关专业本科学历，6年以上相关工作经验；药理学或药学专业硕士学位，4年以上相关工作经验；

* 掌握药代动力学的参数计算和PK/PD相关统计分析；

* 具备药代动力学、PKS® (Pharsight) 等专业知识；

* 掌握剂量线性模型、群体药代动力学分析、等效性分析等PK相关的专业分析

* 具备基本编程技能，熟悉SAS/STAT和SAS/GRAPH语言者优先；

* 具备GCP、ICH指南、CDISC、SDTM、ADaM或临床药物开发流程的工作知识；

* 具备良好中英文语言能力与文档撰写能力；

* 具有良好的团队管理能力、人际关系和沟通技巧。

公司简介
杰纳医药成立2009年，由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验，平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀，公司积累了丰富的项目经验，拥有完善的培训体系和质量控制体系，成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处，公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命：为客户提供高质量服务和最可靠解决方案，以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景：成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商，为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验：自2009年成立至今，杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司，累计500多个临床试验，提供过全方位的临床研究服务，其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利：五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势：顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会：2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津：天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州：广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山：中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话：020-3160-9742