深圳招聘

岗位职责：

1、负责IVD原料ISO 13485体系文件的建立，并通过第三方审核；

2、负责日常质量体系文件文控和质量记录归档；

3、规范各项质量控制流程和质量管理制度；

4、其他质量相关工作。

 

要求：

1、 大专及以上学历；

2、  熟悉ISO13485-2016，有审员证为佳；

3、 从事质量文件管理相关工作1年以上，有体外诊断试剂体系经验者优先考虑。

 

深圳重链生物科技有限公司（重链生物）专注于体外诊断试剂用优质抗原/抗体的研发、生产和销售，并提供最优的原料使用解决方案，立志成为全球优秀的诊断试剂原料供应商。
我们以肿瘤标志物、心肌标志物的抗原抗体为起点，全面覆盖炎症，激素，骨代谢等系列产品，尽力为您提供抗原抗体一站式服务。为了更高的质量标准，重链生物所有的诊断抗体都是采用细胞上清生产，以消除动物本身带来的批间差异和内源非特异性抗体；针对不同项目需求，对抗体进行人源化改造，***效应降低HAMA等非特异反应；同时，为追求更高的产品质量和您的使用感受，我们将陆续推出抗体FAB片段。
我们的宗旨是打通诊断原料和诊断试剂之间的鸿沟，根据诊断试剂的要求来研发和生产诊断原料，提供诊断试剂的原料解决方案和路线，各种原料的筛选也均以全球各大诊断公司试剂盒目前所用的原料为参照标准，提供和参照性能一致或者更优的原料。