深圳招聘

岗位职责：

1、负责日常研发记录准确性、真实性核查及相应问题修正跟进；负责项目方案、总结报告合理性、准确性审核及相应问题修正跟进；

2、负责CTD注册申报资料准确性、一致性审核及相应问题修正跟进；

3、负责数据的合规性、真实性和完整性审核；

4、负责研发实验室配套记录、登记台账核查；负责研发现场日常巡查；负责CRO、CMO公司的实验记录、体系文件、配套记录、台账、物料平衡等核查；

5、负责官方、合作方迎检前内审工作及原料药供应商现场审计工作；

6、完善研发质量体系管理文件、操作规程、验证方案及报告；对公司质量体系管理能及时发现问题，提出整改意见。

任职要求：

1、 本科及以上学历，医药相关专业；

2、5 年以上药品研发，质量管理相关经验；

3、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，熟悉 GLP、GCP、GMP，掌握新药研发管理及 QA QC 质检相关知识；

4、工作严谨、责任心强，原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。

     深圳善康医疗健康产业有限公司成立于2017年10月，是由远致富海、深创投、人民网、潇湘资本等多家基金投资的现代制药企业。公司专注于戒毒医疗领域，主打品种抗***类复吸药物纳曲酮植入剂已完成Ⅱ期临床试验，技术处于国际领先水平，即将产业化上市。
    善康医疗位于深圳市坪山区，设有研发中心和产业化基地，其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础，掌握核心缓控释技术，有多年的药品研发和临床研究的经验，研发管线聚焦于戒毒和精神科领域，主要品种遍布整个戒毒生态，是国内戒毒医疗领域的领军企业。
    公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心，打造国际领先的药物递送系统创新研发平台，并将研发的品种实现产业化，打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。