深圳招聘

1.岗位职责：

1）负责部门质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合ISO13485相关规定；

2）负责质量管理文件审核、分发、培训通知及文件编码的制定及发放工作；

3）负责监督实验室的日常管理、质量保障；

4）负责体外诊断试剂注册资料编制、注册申报以及注册审评跟进；已获证产品信息变更注册，延续注册等；

5）协助进行各项产品研发中的设计开发管理，以确保产品设计开发过程符合体外诊断 试剂相关法规要求；

2.任职要求：

1）制药或相关专业本科以上学历，2年及以上同岗位工作经验或药厂相关QA工作经验；

2）熟悉并掌握GMP、ISO13485质量管理体系标准，熟悉质量管理流程，了解研发流程；能独立起草质量管理相关文件，具备独立开展内部审核的能力；

3）具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力；

5）较强的组织、协调和沟通能力，责任心强。

    心邀(深圳)生物科技有限公司是一家“以研究为首任，以客户为中心”的药品标准对照品研发公司，现与国内数十家高校建立密切的技术合作关系，为全球客户提供全方位的药品标准对照品，工艺技术研发及医药检测服务。通过高效专业的服务，帮助全球客户缩短仿制药及创新药的研发周期，降低药物研发及生产成本。服务面向药企、科研单位、检测机构、实验室和高等院校等。
    心邀生物目前拥有6000平方米的研发实验室、标准化检测实验室。实验室严格依据ISO/IEC17025国际实验室通用准则建立了质量运营体系，已通过CNAS及CMA资质认证。
   心邀生物注重履行企业公民责任，坚持按照对社会负责任的方式开展业务，致力于为当今医药行业面临的挑战，提供高效的可持续解决方案，尽心尽力地为全球带来积极的影响。